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人工牛黄收载于《中国药典》2010年版一部,为批准文号管理品种,主要由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等组成。人工牛黄因其价格高,市场上一些不法商人对人工牛黄进行非法染色来改善药材外观,以次充好,牟取利益,这种行为严重扰乱了中药市场秩序,且染色后的药材会对人体造成危害。本课题旨在分析与研究市场上的非法染色人工牛黄样品,对其非法添加的染色物质进行研究,建立快速简便的染色物质检查方法,完善人工牛黄现有质量标准,探讨近红外技术用于伪品人工牛黄鉴别的可行性。试验采用TLC法对人工牛黄中非法添加染色物质的种类进行了解分析,并用HPLC-DAD法对染色物质进行确定,进一步用HPLC-MS法对染色物质进行验证。同时,采用TLC法和HPLC法对人工牛黄中胆红素检测方法进行研究；采用ICP-MS法对人工牛黄中金属元素进行检测；进行近红外光谱分析法用于伪品人工牛黄鉴别的初步研究。试验结果表明,23批人工牛黄中有9批样品检测出染色物质,非法添加的染色物质主要为金胺O、金橙Ⅱ和胭脂红；有5批样品检测出胆红素,染色样品均未能检出胆红素；通过对按生产企业处方自配样品的研究,暂定人工牛黄炽灼残渣不得超过15.0%0, 16批人工牛黄样品炽灼残渣超过该标准,其中7批样品超过90%,对上述7批人工牛黄样品进行ICP-MS分析,结果显示Fe、Al、Mg含量极高,表明存在严重无机盐增重现象：近红外光谱分析方法结果显示,人工牛黄伪品和正品均能各自正确聚类,类与类之间有明显的界限,聚类结果与理化方法鉴别结果一致,该方法具有无损、快速、准确的特点。通过研究可见：不法商人对人工牛黄进行非法染色,掺伪现象比较严重,必须完善现有标准,确保市场秩序和用药安全。