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目的：本课题旨通过临床观察温肾胶囊联合盐酸曲唑酮治疗抑郁症伴勃起功能障碍的临床疗效，从而揭示中医药在该领域的理论、治疗优势，为该病的临床治疗和温肾胶囊的临床推广提供一定的理论依据。 方法：将60例符合本课题诊断的抑郁症伴勃起功能障碍患者，用随机数字表法随机分为两组，治疗组30例，对照组30例，治疗组给予温肾胶囊：每次6粒,早晚口服；合并盐酸曲唑酮,口服，一次50mg，三天后根据情况加成100mg，一日一次对照组给予盐酸曲唑酮,口服，一次50mg，三天后根据情况加成100mg，一日一次。连续观察8周,并在治疗开始后第0、1、2、4、8周记录病情变化,观察期间停用与性功能障碍相关的其它药物。 结果：①治疗后治疗组和对照组汉密顿抑郁量表（HAMD）得分均明显下降，组间比较具有明显的统计学意义(P＜0.05)。 ②两组患者治疗后中医症状总疗效:治疗组总有效率为96.7％，对照组总有效率73.3%。两组总有效率有显著性差异，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 ③治疗后治疗组勃起ED临床疗效总有效率为93.3%；对照组总有效率76.3%，两组总有效率有显著性差异，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。 ④治疗组治疗后，勃起功能评分积分较治疗前明显增加，差异有显著性（P＜0.05），治疗后治疗组与对照组勃起功能评分积分比较，差异有显著性（P＜0.05）。 ⑤治疗组治疗后中医症状评分积分较治疗前明显增加，差异有非常显著性（P＜0.01），治疗后治疗组与对照组中医症状评分积分比较，差异有显著性（P＜0.05）。 ⑥两组治疗前中医症状因子积分比较均无显著差异（P＞0.05），治疗组治疗后，差异有显著性（P＜0.05），治疗后治疗组与对照组勃起障碍，腰膝酸软，畏寒肢冷，情志抑郁症状组间比较具有统计学意义(P＜0.05)；症状的改善程度明显优于对照组，两组其它症状均有改善，但组间比较不具有统计学意义(P＞0.05)。 ⑦治疗后治疗组与对照组均能使患者血清中 T浓度升高，E2、LH、PRL浓度降低；而治疗组较对照组的血清性激素中睾酮T,雌二醇E2、催乳素PRL浓度改变尤其明显，差异有显著性（P＜0.05），对于LH两组浓度均明显下降，但组间比较无显著差异（P＞0.05）。 结论：1.温肾胶囊联合盐酸曲唑酮治疗男性勃起功能障碍临床疗效显著。 2.温肾胶囊合并盐酸曲唑酮治疗抑郁症伴勃起功能障碍的临床疗效优于单用盐酸曲唑酮组，且安全性高，副作用小。