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目的：糖尿病是由于多种因素作用,导致体内胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素功能缺陷,从而引起糖、脂肪及蛋白质代谢紊乱的一种全身慢性进行性疾病。糖尿病是常见病、多发病,患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老龄化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而迅速增加。有关资料表明,糖尿病患病率、致残率、病死率以及总体健康危害程度,已居非传染性疾病的第三位,是人类过早患病和死亡,尤其是早发心脑血管疾病、截肢和肾衰的主要原因。临床上治疗2型糖尿病仍以西药为主,中药主要为治疗并发症、改善症状等辅助作用,降糖作用不及西药明显迅速,故从中药中筛选可有效降糖的药物,是传统医学治疗2型糖尿病发展的重要研究途径。本研究课题方向是通过应用中药提取物桑根碱治疗2型糖尿病从而改善患者的临床症状,降低患者血糖。初步观察桑根碱片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法：按照1999年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病诊断标准,选择符合西医2型糖尿病诊断标准和中医阴虚热盛证辨证标准且单用饮食和运动治疗控制,既往未用降糖药物治疗的门诊患者共60例,以平行对照、随机、双盲临床试验设计方法,药物组30例,安慰剂组30例,两组患者的一般情况无统计学差别。治疗前后比较两组患者的症状、体征以及实验室和特殊检查指标的变化。成果：1.两组患者治疗前后疗效比较：治疗组30例中显效11例,有效13例,无效6例,总有效率为80.0%；安慰剂组30例中显效2例,有效7例,无效21例,总有效率为30.0%。两组比较,经Ridit检验,P<0.05,桑根碱治疗组疗效优于安慰剂组。2.两组临床症状比较：治疗组30例中临床控制3例,显效5例,有效15例,无效7例,总有效率为76.7%；安慰组30例中显效3例,有效7例,无效16例,总有效率为33.3%。组间经Ridit检验,有显著性差异(P<0.05),桑根碱治疗组疗效明显优于对照组。3.两组血糖比较：对照组FPG、2hPG变化较初访时无显著差异(P>0.05)。治疗组FPG、2hPG较初访时下降并有显著差异(P<0.01),FPG与对照组比较有显著差异(P<0.05),但2hPG与对照组比较无显著差异(P>0.05)。提示桑根碱有降低空腹及餐后2h血糖的作用。4.两组患者不良反应观察：两组患者均未出现明显不良反应。结论：桑根碱片能明显改善临床症状、降低空腹及餐后血糖、尤其在改善临床症状及空腹血糖方面疗效优于桑根碱模拟片对照组。说明桑根碱可以有效降低空腹血糖,从而治疗2型糖尿病,并可明显改善临床症状。另外在整个试验中对所有的患者都详细记录了不良反应及血常规,肝、肾功能检查,均未出现任何不良反应及毒副作用。研究表明桑根碱是治疗2型糖尿病安全有效的药物,有着广阔的应用前景。