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研究背景:慢性肾脏病(CKD)广泛流行,已经成为严重的全球性公共卫生问题,给社会及患者家庭造成沉重的经济负担。慢性肾小球肾炎是我国发生CKD的主要致病因素,但随着2型糖尿病(T2DM)患者的日益增多,后者有可能成为CKD的主要病因。及早发现肾功能异常,明确致病因素并进行针对性治疗,有利于防止肾功能恶化。肾小球滤过率(GFR)是评估肾功能的重要指标之一,不同滤过方程式在临床应用上有各自的特点,本研究旨在通过3个肾脏病膳食改良试验(MDRD)滤过方程式、3个慢性肾脏病流行合作组(CKD-EPI)滤过方程式获得的估算肾小球滤过率(eGFR)与99m锝-二乙烯三胺五乙酸(99Tcm-DTPA)肾动态显像获得的参考肾小球滤过率(rGFR)进行对比研究,进一步指导临床实践。目的:探讨 eGFR(CKD-EPIscr、CKD-EPIcys、CKD-EPlscrcys、简化 MDRD、中国改良简化MDRD、原始MDRD)在我国CKD患者以及T2DM患者GFR评估中的准确性及其在CKD分期中的应用价值;分析不同因素对T2DM患者GFR的影响。方法:1422例CKD患者(第一部分),403例T2DM患者(第二部分),以及T2DM组中234例患者(第三部分)纳入本次研究。通过3个MDRD、3个CKD-EPI滤过方程式计算eGFR并与rGFR进行对比分析,同时对可能影响T2DM患者是否罹患慢性肾功能不全,以及CKD分期的相关因素进行logistic回归分析。结果:血肌酐、胱抑素C与rGFR之间存在密切相关,拟合曲线呈幂模型。Bland-Altman 一致性分析表明,在CKD组及T2DM组,eGFRcys误差范围绝对值最小,分别为63.3、64.0;eGFRscrcys误差范围绝对值分别为63.4、64.8,与eGFRcys相接近,但eGFRscrcys与rGFR之间的偏差更小。在CKD组及T2DM组,eGFRcys与rGFR之间30%、50%的符合率最高,分别为54.4%、78.9%及61.5%、87.8%,eGFRscrcys 次之,30%、50%的符合率分别为 51.6%、76.4%及 58.6%、85.1%。在以血肌酐为变量的滤过方程式中,eGFRscr在CKD组和T2DM组与rGFR的一致性优于其它血肌酐滤过方程式(MDRD)。在两组患者中,eGFRscrcys在诊断慢性肾功能不全上具有良好的诊断效能,ROC60曲线下面积最大,分别为0.951、0.942,且在此条件下诊断慢性肾功能不全的切点值分别为58.1 ml/min/1.73 m2、57.2 ml/min/1.73 m2,与目前临床慢性肾功能不全的诊断标准(<60.0ml/min/1.73 m2)相接近。各亚组eGFR在CKD组及T2DM组具有相似的临床分期表现:在CKD5期,除eGFRMDRD(78.9%)外,其它亚组均具有较高的分期准确性(≥84.2%);血肌酐滤过方程式对G1期患者的分期准确性(≥90.4%)明显高于胱抑素C或两者联合的滤过方程式(72.5~84.5%);在其它分期各亚组具有弱~中等的分期准确性。总体分期上,在CKD组,eGFRscrcys与rGFR的分期一致性最高,kappa值为0.416;在T2DM≥18岁组,eGFRaMDRD与rGFR的分期一致性最高,kappa值为0.417,eGFRscrcys次之,kappa值为0.404,但在T2DM 18~65岁组,eGFRscrcys滤过方程式kappa值最高,为0.423。CKD-EPI滤过方程式在T2DM患者不同年龄阶段均优于MDRD滤过方程式,但在高龄组(>65岁)各滤过方程式的诊断效能波动较大。T2DM患者中,体重指数、血肌酐、胱抑素C是患者发生慢性肾功能不全的负性影响因素;年龄在血肌酐组是负性影响因素,但在胱抑素C组表现不明显;高密度脂蛋白是防止发生慢性肾功能不全的保护因素。患者年龄、体重指数、血肌酐、胱抑素C水平与T2DM患者CKD分期有关,尿酸仅在血肌酐组影响T2DM患者的CKD分期。结论:CKD-EPIscrcys与rGFR之间的一致性高、偏差最小,同时对慢性肾功能不全具有良好的诊断价值及相对较高的CKD分期准确性。在T2DM患者不同年龄组中,CKD-EPI滤过方程式与rGFR的一致性优于MDRD滤过方程式,但年龄对CKD-EPI、MDRD滤过方程式的诊断效能存在影响。除血肌酐、胱抑素C外,仍存在其它一些导致患者罹患慢性肾功能不全及影响患者CKD分期的影响因素。