【摘 要】
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该论文在药物手性拆分、蛋白质类样品分离和定量方面开展了一系列工作.一、HPCE分析人血清中氧氟沙星对映体的浓度及人体生物利用度的研究.在手性拆分的基础上,将毛细管电泳
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该论文在药物手性拆分、蛋白质类样品分离和定量方面开展了一系列工作.一、HPCE分析人血清中氧氟沙星对映体的浓度及人体生物利用度的研究.在手性拆分的基础上,将毛细管电泳首次应用于氧氟沙星对映体的血药浓度测定,比较了不同的样品预处理方法,最终选择了液-液萃取法,实验结果与微生物法相比较没有显著性差异,证明了HPCE在药物人体生物利用度测定中可以得到良好的应用,结果未表明氧氟沙星对映体的体内过程存在差异;二、CZE拆分萘普生消旋体和含量测定.萘普生是弱酸性药物,对其拆分存在一定的困难,在试用了六种不同的拆分体系后,使用价格低廉的β-CD作为手性拆分剂和高分子HPMC协同作用,成功地拆分了萘普生对映体.测定了作为治疗药物的萘普生右旋体的含量,在原料和制剂中均检出了少量的左旋体杂质;三、CZE对胰岛素明胶微球制剂的质量检测.实验中主要考察了缓冲液pH值和浓度对分离因子α、样品迁移时间以及柱效(N)的影响,并在高pH分离条件下抑制了蛋白质在毛细管内壁的吸附,测定了微球的包封率和体外溶出度,解决了胰岛素明胶微球制剂难以分离测定的难题.
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