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目的：分析健脾补肾法联合钙调神经磷酸酶抑制剂在治疗难治性肾病综合征的有效性及临床特点,为中西医结合治疗难治性肾病综合征提供临床依据。方法：采用回顾性分析方法分析2012年1月-2015年10月在广东省中医院肾病科诊断为难治性肾病综合征的28例患者,患者均采用了健脾补肾法联合他克莫司或环孢素A治疗。健脾补肾法联合他克莫司或环孢素A总治疗疗程不小于6个月。记录患者的年龄、病程、病理类型、难治类型等基线资料,治疗期间观察记录第1、4、8、12、20、24周24h尿蛋白定量、尿常规、中医兼证,同时观察开始治疗前及治疗24周后患者的血肌酐、血白蛋白、胆固醇、低密度脂蛋白变化情况。最终观察患者缓解情况,并对患者的病情追踪,分析复发情况。结果：28例患者中男性21例,女性7例,年龄14-73岁,中位数年龄26.5岁；病程3月-132月,平均病程(41.04±39.27)月。临床分型如下：激素抵抗型12例,激素依赖型16例,频复发型0例。28例患者中有26例患者进行肾活检,其中11例(39.3%)为微小病变,10例(36%)为膜性肾病(Ⅱ型膜性肾病占17.9%,Ⅰ型膜性肾病占7.1%,不典型膜性肾病占7.1%,1例膜性肾病未分期),2例(7.1%)为系膜增殖性肾炎,2例(7.1%)为轻微病变(电镜结果不详),1例(3.6%)为局灶节段硬化性肾小球肾炎。在既往治疗方案方面,28例患者中,全部患者既往使用过足量激素治疗,7名患者既往使用过激素联合环磷酰胺治疗,4名患者既往使用过激素联合吗替麦考酚酯治疗。疗效方面,28例患者中,完全缓解占71.43%,部分缓解占17.86%,总有效率89.29%。治疗前后24小时尿蛋白定量明显下降,血脂、血白蛋白等生化指标明显改善。研究发现微小病变的患者在诱导缓解阶段更容易达到完全缓解,而膜性肾病患者达到完全缓解的相对困难。与此同时,激素依赖型比激素抵抗型患者更容易达到完全缓解,治疗前后激素抵抗型与激素依赖型患者的尿蛋白定量均能显著下降。而同为钙调神经磷酸酶抑制剂的他克莫司及环孢素A在改善患者血白蛋白、血脂情况、保护肾功能情况均未见差异。后续追踪发现,10名复发患者,有7名(70%)患者停药后出现复发,有3名(30%)患者在维持缓解阶段出现复发；而在18名维持缓解患者中,只有2名(11.11%)患者停药,而有16名(88.89%)低剂量维持。28例患者中医本证为脾肾气虚或脾肾阳虚,而中医兼证方面,治疗前最常见为血瘀证(42.9%)。24周后最常见的兼证为湿热证(42.9%)。结论：健脾补肾法联合钙调神经磷酸酶抑制剂治疗难治性肾病综合征具有缓解快、缓解率高的特点。本研究中他克莫司与环孢素A未见疗效差异。膜性肾病患者的完全缓解率相对较低。治疗后不同难治类型患者均能达到良好的降尿蛋白效果,但激素依赖型患者更容易达到完全缓解。同时钙调神经磷酸酶抑制剂在停药后比低剂量维持明显复发率升高。