【摘 要】
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目的:本研究通过观察基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减治疗阴虚火旺型不寐的临床疗效,客观评价其有效性和安全性,为临床治疗不寐寻找更加安全有效的方法。方法:将2018年12月至2019年12月于河北省石家庄市中医院王淑玲传承工作室就诊的门诊患者中遴选出符合纳入标准的70例病例,根据随机数字表法分为治疗组和对照组,两组各35例。治疗组采用中药免煎颗粒,组方基于“阳中求阴”法,运用六味地黄汤合二
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目的:本研究通过观察基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减治疗阴虚火旺型不寐的临床疗效,客观评价其有效性和安全性,为临床治疗不寐寻找更加安全有效的方法。方法:将2018年12月至2019年12月于河北省石家庄市中医院王淑玲传承工作室就诊的门诊患者中遴选出符合纳入标准的70例病例,根据随机数字表法分为治疗组和对照组,两组各35例。治疗组采用中药免煎颗粒,组方基于“阳中求阴”法,运用六味地黄汤合二仙汤加减而成,对照组采用中成药百乐眠胶囊,均连续治疗4周。两组分别于治疗前及治疗后采用匹兹堡睡眠质量指数量表和中医证候量化分级标准表进行评定。并记录不良事件。运用SPSS19.0软件分析数据比较两组疗效。结果:本研究实际完成临床观察68例,治疗组脱落1例,对照组脱落1例,两组共计脱落2例。治疗前两组患者的性别、年龄、病程、PSQI评分及中医证候评分的比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组PSQI评分组间比较,在睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍评分方面,两组差异无统计学意义(P>0.05);在睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍以及总PSQI评分方面,两组统计学差异显著(P<0.01)。治疗后两组中医证候评分比较,在易醒、咽干口燥、心悸、汗出方面,两组差异无统计学意义(P>0.05);在多梦、头晕耳鸣、健忘、潮热方面,两组差异有统计学意义(P<0.05);在心烦不寐、五心烦热、腰膝酸软以及中医证候总评分方面,两组统计学差异显著(P<0.01)。再将两组分别进行组内比较,两组的PSQI评分和中医证候评分均下降,治疗后与治疗前比较统计学差异显著(P<0.01)。临床疗效判定根据PSQI积分减分率评定:治疗组34例,治愈11例,显效17例,有效4例,无效2例,总有效率:94.12%;对照组34例,治愈5例,显效9例,有效13例,无效7例,总有效率:79.41%,两组统计学差异显著(P<0.01)。中医疗效判定采用中医证候积分减分率评定:治疗组34例,痊愈8例,显效22例,有效2例,无效2例,总有效率:94.12%;对照组34例,痊愈1例,显效15例,有效14例,无效4例,总有效率:88.24%,两组统计学差异显著(P<0.01)。两组安全性指标均无明显异常。结论:(1)基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减与百乐眠胶囊均能治疗阴虚火旺型不寐,但基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减治疗阴虚火旺型不寐的疗效优于百乐眠胶囊。(2)基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减在改善阴虚火旺型不寐的中医证候方面优于百乐眠胶囊。(3)基于“阳中求阴”法的六味地黄汤合二仙汤加减并未发现明显不良反应,具有良好的安全性。
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