【摘 要】
：
目前仿制药质量一致性评价的主要内容包括药学等效和生物等效,生物等效通常采用药代动力学终点指标C_(max)和AUC进行评价,但抗菌药物并不直接作用于人体,而是作用于体内的细菌,它既可能杀灭或抑制细菌生长,也可能诱导细菌耐药。单纯考察体内血药浓度等药代动力学参数并不足以说明抗菌药物的抗菌活性也一致。应如何科学地建立标准,更客观地评价抗菌药物疗效的一致性是横亘在目前一致性评价工作中的难题。据国家抗菌药
论文部分内容阅读
目前仿制药质量一致性评价的主要内容包括药学等效和生物等效,生物等效通常采用药代动力学终点指标C_(max)和AUC进行评价,但抗菌药物并不直接作用于人体,而是作用于体内的细菌,它既可能杀灭或抑制细菌生长,也可能诱导细菌耐药。单纯考察体内血药浓度等药代动力学参数并不足以说明抗菌药物的抗菌活性也一致。应如何科学地建立标准,更客观地评价抗菌药物疗效的一致性是横亘在目前一致性评价工作中的难题。据国家抗菌药物临床应用监测网数据,2018年各类抗菌药物消耗量构成比排名第一是喹诺酮类,使用量排名第一的药品品种是左
其他文献
背景:乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)引起的慢性化感染,是一种由病毒、环境和宿主因素之间相互作用导致的一种高流行率传染病。据统计,全球目前约有2.5亿HBV慢性感染者。HBV感染导致患者的肝脏疾病结局各不相同,有无任何临床症状的HBV携带者或者隐匿型肝炎患者,也有急性肝炎、慢性肝炎,反复纤维化进展成肝硬化甚至是肝癌等不同表型的患者。多项研究表明,宿主遗传因素在慢性感染过程
目的:探讨儿童重症感染中万古霉素药代/药效动力学参数与其治疗疗效、肾毒性间相关性,并确定适宜的阈值。方法:回顾性收集2018年9月至2021年1月重庆医科大学附属儿童医院儿童重症监护室住院使用万古霉素治疗的重症感染患儿信息。采用单因素分析万古霉素药代/药效动力学参数与疗效、肾毒性相关性,采用二元logistic回归分析肾毒性发生风险因素,通过受试者工作特征曲线确定24小时药物浓度-时间曲线下面积(
背景:皮肤黑色素瘤(Skin cutaneous melanoma,SKCM)是皮肤癌中恶性程度最高的一种癌症。基于程序性细胞死亡蛋白-1(Programmed cell death 1,PD-1)检查点的免疫阻断治疗(下文简称“免疫阻断治疗”)通过诱导高水平的抗皮肤黑色素瘤反应,极大地提高了患者生存率。不过,该疗法在患者中表现出巨大的疗效差异,往往仅有少部分患者能从中获益。抗PD-1治疗疗效预测
结核病是由结核分枝杆菌引起的通过呼吸道传播的传染性疾病。结核分枝杆菌肽脱甲酰基酶(Mycobacterium tuberculosis peptide deformylase,MtPDF)水解新生多肽链N端甲酰基,使肽链折叠为成熟蛋白质,是细菌生长的关键酶之一。以MtPDF为靶,有望发现新的抗结核先导化合物。课题组前期建立了基于磁分离和色谱分析迭代指数富集筛选配体混合物的方法(Affinity D
目的:1.初步研究吡嗪酰胺(pyrazinamide,PZA)致肝损伤作用及酰胺酶抑制剂双(对硝基苯基)磷酸酯(bis(p-nitrophenyl)phosphate,BNPP)对PZA致肝损伤作用的影响。2.建立并验证培养基中PZA及其代谢物吡嗪酸(pyrazinoic acid,POA)同时检测的液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spect
罗格列酮(Rosiglitazone,Rsg),为临床用于治疗2型糖尿病的噻唑烷二酮类的代表药物。作为对PPAR-γ完全激动剂,其拥有增强体内组织对胰岛素敏感性并长期控制血糖变化等优点。但少数病人用药后出现心衰毒副作用,使其临床应用受到限制。因此,本文分别从药物共晶和药物结构共价改造两个方面对罗格列酮进行结构优化以望能改善其药物不良性质。药物共晶,是相似药效或改善药物副作用的药物共晶配体以非共价键
目的本文就新型抗肿瘤德氮吡格衍生物T-1019进行研究,以初步探究其体外抗肿瘤的药效学及可能的作用机制。方法1.采用结晶紫实验、集落形成实验、CCK-8法检测T-1019对人肝癌细胞株Hep G2和人肺癌细胞株A549的增殖抑制作用。2.采用流式细胞术检测T-1019对人肝癌细胞株Hep G2和人肺癌细胞株A549的细胞凋亡影响。3.采用荧光素酶报告基因、时间分辨荧光共振能量转移实验和免疫印迹(W
炎症是生物机体对不同损伤因子刺激产生的局部或全身机体损伤的一种免疫应答。许多常见疾病均属于炎症范畴,比如自身免疫性疾病、癌症、创伤修复和动脉粥样硬化等。近年来,随着抗炎药使用越来越广泛,所以寻找抗炎活性强、安全有效且毒副作用小的抗炎类新药就显得很有意义。重庆医科大学药学院胡湘南教授实验室合成的对甲苯磺酰维格列汀(CQMUH-011),经重庆医科大学刘颖菊教授课题组对CQMUH-011进行的药理实验
由于计算能力的巨大提高,计算化学和计算生物学的迅速发展,计算机辅助药物设计(CADD)技术已成功地应用于药物发现,加快了研究进程,降低了相关成本和风险。TGFβRⅠ抑制剂作为治疗恶性肿瘤的新型药物受到广泛关注。本课题通过构建药效团、打分函数评价、基于吡咯并三嗪骨架抑制剂的构效关系分析等研究,对TGFβⅠ型受体抑制剂进行了多角度的虚拟筛选。构建药效团研究中:基于TGFβRⅠ-BMS22受体配体复合物