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【摘 要】
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背景：在许多长期随访,且以死亡、肿瘤进展作为观察结局的临床试验中,如果研究的中期评价发现新药在某些方面(如无病进展时间)显著的优于对照药,按照伦理学的规定,对照组的患者将可以在之后的治疗中选择改变治疗方案,接受新药治疗。这种“选择性的治疗转换”破坏了随机化原则,导致试验中对象的生存时间和删失时间不独立。对于这样的背景问题,利用Cox模型考察组间的死亡风险比时,可能得到有偏的参数估计。另一方面,在观
【机 构】
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复旦大学
【发表日期】
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2012年05期
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