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目的:通过对重症肌无力中医相关文献研究,归纳总结重症肌无力中医证候、证素及不同时间段证候类型分布规律,为重症肌无力的标准化治疗提供依据,同时有关MG的临床随机对照试验文献进行质量评价,为重症肌无力中医治疗指南提供依据。方法:通过中国知识资源总库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统电子数据库检索,一方面搜集近30年(1986年1月-2015年12月)所有国内期刊发表的关于重症肌无力中医中文文献。从中按照纳入标准及排除标准筛选文献,从筛选后的文献中提取重症肌无力中医各证候类型及病例基本信息等建立数据库,采用Microsoft Excel频数统计方法对证候类型、证候因素及不同时间段中医证候类型分布规律等进行分析统计;另一方面收集近20年(1996年1月-2015年12月)中文期刊中所有关于重症肌无力随机对照试验研究的文献。根据纳入及排除标准筛选文献,并采用国际公认的临床试验报告的统一标准CONSORT声明的条评价标准及改良Jadad评分量表的4个标准对纳入的文献报告进行质量评价。结果:1.文献研究共纳入27篇文献,重症肌无力患者2403例。共整理出中医证候类型分别为:脾气虚证、脾肾两虚证、奇经虚损证、脾肾阳虚证、脾胃气虚证、大气下陷证、肝肾阴虚证、络脉虚滞证、脾肺虚损证、气虚血瘀证、湿热浸淫证、肾虚血瘀证、脾肾阴虚证、脾虚湿困证、阴虚血热证。其中主要的证候类型(比例≥10%)为脾气虚证、脾肾两虚证、奇经虚损证、脾肾阳虚证、脾胃气虚证。2.脾气虚证及脾肺虚损证2006-2015年所占的比例较1986-1995年明显减少;而大气下陷证及肝肾阴虚证2006-2015年所占的比例则比1986-1995年增多;奇经虚损证2006-2015年所占比例较1996-2005年明显减少;而脾胃气虚证及大气下陷证2006-2015年所占比例较1996-2005年明显增多。3.共提取出16项证素。包括病位证素(脾、肾、奇经、胃、肝、胞络、肺)7项;病性证素(气虚、阴虚、阳虚、血瘀、热、血虚、湿、气陷、津亏)9项。本病的病位多在脾、肾、奇经(比例≥5%),病性多为气虚、阴虚、阳虚(比例≥5%)。4.文献评价研究:纳入的70篇RCT文献中,没有1篇严格遵循CONSORT声明条目规范报告,Jadad评分均为低质量研究。结论：1.通过对重症肌无力中医证候、证候因素及不同时间段证候分布规律的研究,可见重症肌无力辩证分型多以脏腑辨证为主,并与病因辨证和气血阴阳辨证相结合。本病的病位以脾、肾、奇经为主,病性则多以气虚、阴虚、阳虚为多见。近年来肝肾阴虚、湿热浸淫等证候类型在重症肌无力证候中所占的比例明显增多,所以提示我们,治疗中在辨证论治、标本兼顾的基础上,病位上应重视肝肾,病性上多注重湿热等实证的防治。2.通过对MG随机对照试验研究的文献的评价,发现目前随机对照试验报告质量偏低,有必要在相关期刊上大力推广并采用CONSORT声明规范随机对照试验的报告。