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目的：客观评价加味玉液汤对老年2型糖尿病(气阴两虚兼血瘀)的治疗效果,并对其安全性加以评估。方法：将72例老年2型糖尿病患者根据随机数字表法分为治疗组及对照组,每组各36例。两组患者均采用相互对照试验的设计原则,治疗组因资料不全脱落2例,不愿意继续服用中药者4例,对照组因资料不全脱落6例。最终入选病例60例,每组各30例。对照组采用西医方法治疗(糖尿病教育、饮食控制、运动疗法、使用胰岛素为主的降糖治疗),治疗组采用中西医结合方式治疗,即在对照组西医方法治疗的基础上加用加味玉液汤口服。两组疗程均为14天。两组观察者在年龄、性别、病程、并发症和合并病等一般性资料方面无显著性差异。结果：在改善疾病综合疗效方面,治疗组显效7例,有效19例,无效4例,总有效率86.67%；对照组显效5例,有效20例,无效5例,总有效率83.33%,经秩和检验,P<0.01,提示治疗组的综合疗效优于对照组。在中医证候改善方面,治疗组显效16例,有效11例,无效3例,总有效率为90.00%；对照组显效10例,有效15例,无效3例,总有效率为86.67%,经秩和检验,P<0.01,提示治疗组明显优于对照组。3餐前血糖均值、3餐后2小时血糖均值、血清果糖胺,治疗前、后各组内进行比较,P<0.01,治疗后两组组间比较,P>0.05,说明两组患者在观察疗程内血糖都得到明显控制,血糖控制平稳,两组患者血糖控制程度相似。但是治疗后胰岛素用量组间比较,P<0.05,结果具有显著差异性。说明两组患者在经过14天的临床观察后,两组患者共同达到了同等的降糖效果。但是,治疗组的胰岛素使用量少于对照组,而且中医证候改善情况明显优于对照组。在14天临床观察中未发现观察药物的不良反应、患者未出现低血糖反应。结论：加味玉液汤对老年2型糖尿病(气阴两虚兼血瘀证)具有良好的治疗效果且无毒副作用,具有重要的临床应用价值。