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目的探究飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(small incision lenticule extraction,SMILE)术后不同时间有效光学区的变化,并分析角膜平均曲率、球镜度以及前表面Q值等可能会影响术后有效光学区的大小的相关因素。方法选取已接受SMILE手术矫正近视及近视散光的患者49例(89只眼),术前光学区均为6.6mm。分别与术后3个月、6个月应用Pentacam眼前节分析系统对有效光学区进行初步测量和研究。采用Wilcoxon检验对比分析术后3、6个月有效光学区的变化。根据术后6个月的有效光学区大小进行分组,分为大光学区组(≥5)mm小光学区组(4~5)mm。为探讨影响有效光学区大小的主要因素,将术后3个月、6个月有效光学区大小与预矫正屈光度、Km值、Q值等采用Pearson相关分析法。将具有线性相关的参数与有效光学区的大小行多元线性回归分析。对术前术后参数均采用独立样本T检验及Mann-Whitney检验分析。结果1.术后3个月、6个月有效光学区大小均较预设光学区小(1.52±0.35)mm、(1.51±0.37)mm,差异具有统计学意义(Z=0.201,P<0.001;Z=0.228,P<0.001)。术后3个月有效光学区大小(5.08±0.35)mm,术后6个月有效光学区大小(5.09±0.37)mm,差异无统计学意义(Z=-0.851,P=0.395)。2.术后3个月、6个月有效光学区的大小均与等效球镜度及球镜度成正相关(r=0.483,0.532;r=0.467,0.508,均为P<0.001)。与术前角膜前表面Q值成负相关(r=-0.349,-0.309,均为P<0.001)。球镜度及Q值与术后有效光学区大小行线性回归,得出术后3个月有效光学区大小=5.265+0.117*SD-1.292*Q值;术后6个月有效光学区大小=5.308+0.119*SD-1.226*Q值。3.术前大有效光学区组(≥5mm)与小有效光学区组(4~5mm)间的等效球镜度、球镜度及角膜Q值进行比较,差异均具有统计学意义(T=6.057,5.429,-2.522,P<0.05)。术后6个月大小有效光学区组间的等效球镜度及球镜度间未观察到显著性差异(P>0.05)。术后6个月大小有效光学区组间角膜前表面Q值分别为(0.40±0.26)和(0.80±0.25),差异具有统计学意义(P<0.05)。4.术后3个月、6个月患眼的裸眼视力均达到20/25及以上水平,术后3个月共94%(84/89)的患眼UCVA达到20/20及以上,93%(83/89)的患眼UCVA达到20/16及以上;术后6个月共99%(88/89)患者UCVA达到20/20及以上,93%(83/89)的患眼UCVA达到20/16及以上。结论1.SMILE手术矫正近视及近视散光具有较好的安全性、有效性及可预测性。2.SMILE手术术后有效光学区较预设光学区减小,术前球镜度可能是影响术后有效光学区大小的主要因素。3.SMILE手术术后有效光学区越大(≥5mm)对术后散光矫正效果较好。