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背景与目的: 发病早期准确地预测患者的医疗结局对于有效利用医疗资源、做出更为合理的医疗决策十分重要。近年来,若干用来预测急性缺血性卒中患者发生卒中后肺炎(SAP)——卒中后最常见的并发症之一的模型陆续出现,ISAN量表(prestroke Independence[modified Rankin scale], Sex, Age, National Institutes ofHealth Stroke Scale)也是其中之一,而该评分对于中国急性缺血性卒中患者的评估效能尚未可知。本研究应用中国国家卒中登记研究Ⅰ(China National StrokeRegistryⅠ,CNSRⅠ)的数据对ISAN量表这一模型进行外部验证,检验其预测急性缺血性卒中患者发生SAP的效能,以明确该预测模型能否应用于中国人群,探讨其临床应用前景,更好地指导临床医疗决策。 材料与方法: 在CNSRⅠ数据库中筛选符合原文准入及排除标准的子数据库CNSRⅠ-ISAN。CNSRⅠ-ISAN为一项覆盖全国132家医院的前瞻性、观察性医院登记研究。终点事件为发生卒中后肺炎、7天内死亡及30天内死亡。在CNSRⅠ-ISAN中,使用t检验对正态连续变量进行比较,使用Wilcoxon秩和检验法对非正态连续变量进行比较,使用X2对分类变量进行比较。统计学差异判断为p<0.05。应用多因素Logistic回归分析的方法对模型的辨别能力和校准能力进行评估。辨别能力通过受试者工作特征曲线ROC及曲线下面积(AUC)、95%可信区间(confidence interval,CI)进行评定,AUC越接近1,提示预测能力越好;校准能力应用Pearson相关性系数来比较预测及实际SAP发生率的拟合程度,相关系数>0.9提示拟合优度好。分别计算ISAN不同危险分层急性缺血性卒中患者发生SAP、7天内死亡、30天内死亡的比例。采用Logistic回归计算OR值。 结果: CNSRⅠ-ISAN符合入组条件的9842名患者中,女性占38.6%,平均年龄为65.6±12.3岁,基线NIHSS评分为5(2-10)分,9.6%的患者卒中前mRS评分>1。将ISAN模型应用于CNSRⅠ-ISAN人群,随着ISAN评分的升高,急性卒中患者卒中后肺炎的发病率、7天内死亡率、30天内死亡率明显升高。ISAN评分为0、1、6、11、15+时患者卒中后肺炎的发病率分别为2.3%、1.7%、12.0%、26.5%、52.5%,7天内死亡率分别为0.5%、0.3%、1.2%、6.6%、17.3%,30天内死亡率分别为0.9%、1.2%、2.7%、10.7%、37.3%。ISAN模型对总体人群发生SAP的预测能力较好,AUC值为0.77(95%CI:0.76-0.79)。同时,该模型还具有较好的拟合优度,预测SAP的Pearson相关性系数为0.995(P<0.0001)。 结论: ISAN量表对于中国急性缺血性卒中患者SAP的发生具有较好的预测能力。