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桥本甲状腺炎(以下简称为桥本，HT)是临床最常见的自身免疫性甲状腺疾病，发病率逐年增高，且多在女性中发病，临床可出现甲状腺功能亢进、甲状腺功能正常或甲状腺功能减退等症状。桥本的病因及其发病机制目前尚不明确。诊断主要是在临床特征的基础上，同时联合应用血清甲状腺抗体(TPO-Ab、Tg-Ab)及甲状腺多普勒超声的检查。优甲乐(L-T4)是桥本的常用药，既能治疗桥本合并甲减，又能防止甲状腺结节的发展。中医药治疗桥本——瘿病历史悠久，其中病证结合和辨证论治等概念在治疗桥本上体现了其独有的特色。中医药治疗桥本的临床研究众多，疗效确切，值得我们进一步去深入研究。 目的： 观察小金丸对痰结血瘀证桥本甲状腺炎患者的临床疗效。 方法： 采用前瞻性随机对照的临床试验方法对我院腺体外科的63例桥本患者进行分组，其中，对照组(n=31)给予优甲乐治疗，剂量根据患者促甲状腺激素(TSH)决定，中药组(n=32)在对照组的治疗基础上，予中成药小金丸治疗，每日两次，每次两袋，治疗周期为3个月，主要观察指标为甲状腺激素指标(T3、T4、FT3、FT4、TSH、TPO-Ab、Tg-Ab)以及中医证候评分（甲状腺肿大、食欲不振、胸闷、口干咽干、神疲乏力、多汗、急躁焦虑、腰膝酸软）。 结果： 治疗后对照组与中药组在TPO-Ab以及中医证候积分中有明显差异(t=2.068，P=0.0498; t=3.268，P=0.0027)，在中医证候中，小金丸对食欲不振、胸闷、口干咽干效果明显（t=5.547，P＜0.0001; t=5.780，P=0.0095; t=3.165，P=0.0035）。两组治疗措施对T3、T4、FT3、FT4均无明显作用(t=0.02866，P=0.7764; t=0.3953,P=0.6954; t=0.7677,P=0.4487; t=1.709,P=0.0978);两组对改善TSH及Tg-Ab方面均有作用，但是组间比较无差异(t=0.7091，P=0.4837;t=1.477，P=0.150)。 结论： 小金丸对改善痰结血瘀证桥本甲状腺炎患者的甲状腺激素指标具有一定的疗效，对改善中医证候方面疗效显著。