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背景抑郁症(depression)是一种以心境低落为主要特征的综合征。在临床上是以情感低落、思维迟缓、意志活动减退和躯体症状为主要表现。目前抑郁症已成为当今社会的常见病、多发病。抑郁症伴随失眠症状突出。随着对抑郁症发病机制及药物干预策略的研究进展,中医药治疗抑郁症已引起精神卫生专业领域专家的广泛关注。中医药治疗抑郁症具备多途径、多靶点、多层次治疗的优势,且具有镇静安神作用的中药一般无明显的依赖性等。临床上应用新型中药制剂治疗抑郁症已成为专业领域研究的热点之一。目的1.探讨氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗伴失眠抑郁症患者疗效、副反应及其对睡眠的影响。2.探讨氟西汀联合舒肝解郁胶囊在睡眠脑电图、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)上的变化。3.探讨氟西汀联合舒肝解郁胶囊能否提高轻中度伴失眠抑郁症患者的治疗效果。方法采用病例对照研究方法,按《国际疾病分类第10版》(ICD-10)中抑郁发作诊断标准和《中医内科学》中规定的郁证诊断标准,设立研究组(氟西汀分散片联合舒肝解郁胶囊)29例和对照组(氟西汀分散片)29例。使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、副反应量表(TESS)评定疗效及不良反应情况,运用睡眠脑电图、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)分析其对失眠的作用。结果1.HAMD减分率结果：HAMD减分率的计算方法如下：HAMD减分率=[(治疗前评分—治疗后评分)／治疗前评分×100%],减分率≥75%为临床痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,<25%为无效。总有效率=[(痊愈+显著进步+进步)／总例数]×100%。本研究中研究组共29例,对照组29例,研究组与对照组治疗后,结果显示：研究组研究组总有效率93.1%,对照组总有效率82.2%,两组总有效率具差异有显著性(x 2=3.432；P=0.042)。治疗前两组HAMD评分无显著性差异(t=0.702;P=0.465),研究组和对照组治疗前后HAMD评分比较差异均有显著性(F=3.97, P=0.000:F=3.96,P=0.010),两组在2周、4周、6周时HAMD评分差异有显著性(t=2.266,P=0.046；t=2.287,P=0.030:t=2.267,P=0.021),在2周、4周、6周时HAMD减分率差异有显著性(t=2.456,P=2.887:t=0.702,P=0.006,t =2.992,P=0.005)。2.研究组和对照组在治疗前PSQI评分无显著性差异(t=0.710,P=0.455),研究组和对照组治疗前后PSQI评分比较差异均有显著性(F=3.99,P=0.000；F=3.96,P=0.010),在2周、4周、6周时PSQI评分差异有显著性(t=2.436,P=0.022;t =2.667,P=0.015;t=2.395,P=0.022),两组在2周、4周、6周时PSQI减分率差异有显著性(t=2.396,P=0.025;t=2.867,P=0.006;t=3.355,P=0.001)3.研究组和对照组在治疗前、后总睡眠时间组内比较差异有显著性(t=3.241, P=0.002;t=3.232,P=0.003),研究组和对照组组间无显著性差异(t=1.376,P =0.153;t=1.567,P=0.130)。两组在治疗前S1、S2、S3-S4、REM潜伏期差异均无显著性(t=0.848,P=0.411;t=1.297,P=0.220;t=1.765,P=0.115;t=1.367, P=0.132),两组治疗后S1、S2、S3+S4、REM潜伏期组间差异有显著性(t=2.662, P=0.012;t=2.008,P=0.021；t=2.675,P=0.015;t=2.573,P=0.018).4.研究组不良反应发生率27.6%,对照组不良反应发生率31.0%,两组不良反应差异无显著性(x 2=0.58,P=0.482)结论1.氟西汀联合舒肝解郁胶囊与单用氟西汀相比,疗效更明显,症状缓解快。2.氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗较单用氟西汀对缩短S1、S2睡眠时间；延长S3 +S4、REM潜伏期时间更明显。3.氟西汀联合舒肝解郁胶囊较单用氟西汀治疗不良反应无明显增加。4.氟西汀联合舒肝解郁胶囊对轻中度抑郁症失眠改善较单独氟西汀治疗效果更好。