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目的：探讨甲状腺功能亢进症证治规律,观察甲亢宁胶囊联合辨证论治治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效,证实滋阴潜阳、软坚散结法在甲状腺功能亢进症治疗中的作用。方法：采集2014年9月至2015年9月间于广安门医院内分泌科门诊就诊的愿意参加临床研究的甲状腺功能亢进症患者645例横断面资料数据并进行分析,依据甲状腺功能对患者病情进行分类,运用频次统计、关联规则方法进行探讨。同时采用随机对照方法观察甲亢患者131例(治疗组82例,对照组49例),依据甲状腺功能分层(中16例,轻47例,病情平稳68例)随机,按顺序给予甲亢宁胶囊或安慰剂,填写病例报告表并进行随访,共计6个月。采集资料建立数据库,使用SPSS20.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,比较症状体征、西药减停率、复发率、甲状腺功能、合并症情况。结果：(1)症状规律：甲亢重度患者手抖、多食易饥、头晕明显；中度患者便溏泄泻、胁肋胀满、喜太息为主；轻度患者腰膝酸软、乏力、胸闷多见；病情平稳者尚有胸闷、浮肿、痞满等症状。随病情减轻,怕热、心慌、手抖、烦躁等症状比例呈下降趋势,痞满、乏力、浮肿、怕冷、咽干咽痒等症状呈上升趋势。(2)舌脉特征：重度患者以舌色红,兼裂纹,苔薄少或薄黄,脉细数最多见；中度以舌红,苔薄白,脉弦数为主；轻度患者以舌色淡红、兼有齿痕,苔薄白,脉弦细为主；病情平稳者舌淡红居最主要地位,舌体胖大,苔白腻,脉弦滑者多。随病情减轻,舌红、裂纹、黄苔、脉数比例下降,舌淡红、淡暗、淡、紫暗、舌体胖大、白苔、腻苔、水滑苔、细、沉、缓、涩等脉比例上升。 (3)证的归类：重度阴虚阳亢为主；中度肝郁气滞为主；轻度最常见气阴两虚证；病情平稳者最常见痰湿阻滞证；随病情减轻,阴虚阳亢证减少,痰湿阻滞和阴阳两虚证比例上升。(4)核心方剂：重度多用滋阴潜阳甲亢方；中度以四逆散为主；轻度以参芪地黄汤为主；病情平稳者多用藿朴夏苓汤等方；病情平稳中温阳健脾汤、疏风散结方等比例上升。(5)辨证辨病相结合使用的单味中药：重度患者多用滋阴潜阳清热药如玄参、生地黄、牡蛎、栀子等；中度多理气如柴胡、枳壳、香附、青皮、陈皮等；轻度多益气养阴,如太子参、生黄芪、白术等；病情平稳者多用除湿化痰药如藿香、佩兰、半夏等,并与荆芥、防风、仙茅、仙灵脾、牛膝、赤芍、桔梗等温阳、疏风、活血、利咽药物关联密切。随病情减轻,滋阴清热潜阳药物比例下降,除湿、温阳、疏风、利咽、活血药比例上升。(6)中医症状评分：4-24W治疗组主要症状评分为9.82±4.50、9.15±4.80、8.17±4.09、7.21±3.90、6.91±3.78、6.59±3.68；对照组为11.91±6.18、11.32±5.04、10.08±5.83、8.95±4.90、8.49±4.32、8.71±4.79。治疗组兼次症状评分为6.43±2.12、5.59±2.93、4.98±2.62、4.49±2.29、4.11±2.18、3.96±1.93；对照组为7.94±3.43、6.94±3.03、6.36±3.66、6.43±3.10、5.12±2.78、5.98±2.72；心慌、怕热、多汗等单症状发生率明显降低。(7)对稳定心率的疗效：治疗组心率分别为83.76±5.67、81.46±5.41、79.46±5.42、78.33±5.38、77.55±5.54、77.33±5.38；对照组为85.14±6.94、83.27±6.20、81.43±5.52、80.37±5.60、79.59±5.41、79.37±5.60。(8)对甲状腺肿大的疗效：两组甲状腺肿大率分别降至54.9%和75.5%；其中治疗组Ⅰ度29.3%,Ⅱ度24.4%,Ⅲ度1.2%；对照组Ⅰ度16.3%,Ⅱ度49.0%,Ⅲ度10.2%。 (9)对突眼的改善情况：两组突眼率分别降至13.4%和28.6%；其中治疗组轻度突眼12.2%,中度突眼1.2%；对照组轻度突眼18.4%,中度10.2%。(10)对甲状腺功能的影响：两组甲状腺功能正常率分别为75.9%和59.2%。(11)减停药率：两组减药率为48.8%和30.6%；停药率为45.1%和21.9%。 (12)复发率：两组复发率为7.7%和33.3%。(13)对合并症的疗效：两组肝损害发生率为9.8%和22.4%；白细胞减少率为2.4%和14.3%。观察结束时以上比较结果均存在显著差异,P<0.05。结论：(1)病证结合方案：重度患者代表证为阴虚阳亢,治以滋阴潜阳,方选滋阴潜阳甲亢方；中度代表证肝郁气滞,治以疏肝理气,方选四逆散；轻度为气阴两虚证,治以益气养阴,方选参芪地黄汤：病情平稳者代表证痰湿阻滞,治以除湿化痰,方选藿朴夏苓汤,并见阴阳两虚,治以平补阴阳,方选温阳健脾汤。用药方面随病情减轻呈滋阴潜阳-疏肝理气-益气养阴-除湿化痰-温阳规律转化,并在病情平稳者中应注意相应增加活血、疏风等药物。(2)甲亢宁胶囊联合辨证论治的治疗方案安全有效,可改善患者症状,缩小甲状腺体积,改善甲亢突眼,降低心率,加速西药减停,减少西药用量,减少西药副反应,缩短疗程,稳定甲状腺功能,预防复发,证实滋阴潜阳、软坚散结法在甲状腺功能亢进症治疗中有效。