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目的：本课题拟通过观察疡愈汤治疗溃疡性结肠炎(UC)的中医证候疗效、西医综合疗效的变化,科学客观地评估疡愈汤治疗溃疡性结肠炎脾虚湿蕴型的临床疗效及部分作用机理,为中医药治疗溃疡性结肠炎提供依据。 方法：选取安阳市中医院住院和门诊符合诊断标准的溃疡性结肠炎患者60例,将其按随机数字表随机分入治疗组或对照组,每组各30例。治疗组服用疡愈汤,对照组服用艾迪莎(美沙拉秦缓释颗粒剂 ,主要成分：美沙拉秦；化学名称为：5-氨基水杨酸,由Ethypharm(法国爱的发制药厂)生产,规格：500mg：国药准字H20100063),疗程均为8周。在此期间停用其他治疗溃疡性结肠炎的药物。观察治疗前后两组患者的临床症状、肠镜和肠粘膜病理变化,进行临床症状、肠镜和病理等疗效评价,比较其差异性,并作出统计学分析。 结果：(1)基线资料差异性比较：两组患者在性别、年龄、病程、主要症状和体征、临床类型、病变范围、内镜分级等方面经统计学处理,均 P>0.05,无显著性差异,具有可比性。(2)中医证候疗效比较：疗程结束后,治疗组腹泻、腹痛、里急后重、舌象的症状积分差值与对照组比较,均 P<0.05,有统计学意义,而形体消瘦、疲乏无力、面色萎黄和脉象的症状积分差值与对照组比较差异不明显,均 P>0.05。两组病例治疗后症状总积分经检验,P<0.05,有显著性差异,说明治疗组在改善症状方面总体疗效优于对照组。(3)西医疗效比较：两组患者治疗前症状、肠镜及病理检查无显著性差异(P>0.05),8周疗程结束后,治疗组的症状、肠镜及病理疗效与对照组相比,有明显改善,差异有显著性(P<0.05)。 结论：本临床研究表明：(1)疡愈汤治疗溃疡性结肠炎能明显改善患者主要症状,逆转肠镜下粘膜和病理的改变,临床疗效优于对照组艾迪莎,具有实用和切实可行性。(2)疡愈汤可能是通过消除炎症细胞的浸润,促进炎症的吸收,抑制肠粘膜瘀血、水肿等病理变化；改善肠粘膜的微循环,改善肠黏膜缺血缺氧状况；调节细胞免疫及体液免疫功能等拮抗肠粘膜的慢性损伤,为受损脆弱的肠粘膜细胞提供相对稳定安全的环境,促使其增殖和修复,增强粘膜屏障保护功能。(3)疡愈汤是治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎的有效方剂,切合临床实际,值得临床上的进一步推广研究运用。