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目的:评价蛭龙活血通瘀胶囊(leech earthworm activating blood stasis capsule)在断指再植术后抗凝替代应用的有效性及安全性。方法:⑴纳入泸州医学院附属中医院手外科2014年6月至2014年12月符合条件的住院病人100例,随机分为两组:研究组在常规抗感染,抗痉挛基础上联合口服蛭龙活血通瘀胶囊抗凝治疗;对照组在再植术后予常规治疗(三抗治疗),⑵采集两组人口学特征、手术后两周内对比两组临床大体观察指标(包括伤口愈合情况、指体肿胀消退时间、住院天数、指体温度、伤口出血情况、指体弹性、毛细血管充盈时间、指体颜色);收集比较术前、术后血液炎性反应指标(白细胞计数、C反应蛋白定量,降钙素原),血液流变学指标,凝血功能指标;比较药物不良反应及术后3月功能康复情况;对比研究蛭龙活血通瘀胶囊在断指再植术后抗凝替代应用的有效性及安全性。⑶所有数据均应用SPSS18.0软件进行统计学分析,P<0.05定义为差异有统计学意义。结果:⑴研究组(A组)50例68根断指病例,其中男性断指患者30例,占60%,女性断指患者20例,占40%。年龄跨度20~60岁,年龄均数为37.96±11岁。断指部位及平面:拇指近节离断6例占8.82%,远节离断14例占20.59%,食指近节离断6例占8.82%,中节离断6例占8.82%,远节离断7例占10.29%,中指近节离断2例占2.94%,中节离断5例占7.35%,远节离断3例占4.41%,无名指近节离断4例占5.88%,中节离断1例占1.47%,远节离断2例占2.94%,小指近节离断6例占8.82%,小指中节5例占7.35%,小指远节1例占1.47%。⑵对照组(b组)50例67根断指病例,其中男性断指患者28例,占56%,女性断指患者22例,占44%。年龄跨度18~58岁,年龄均数为36.6±9.8岁。断指部位及平面:拇指近节离断7例,占10.45%,远节离断11例占16.42%,食指近节离断3例占4.48%,中节离断8例占11.94%,远节离断10例占14.93%,中指近节离断2例占2.99%,中节离断3例占4.48%,远离断节6例占8.96%,无名指近节离断3例占4.48%,中节离断1例占1.49%,远节离断2例占2.99%,小指近节离断4例占5.97,中节6例占8.96%,远节离断1例占1.49。⑶两组的基线人口学特征、受伤情况比较差异无统计学意义。⑷a组血管危象2指,发生率2.94%,再植坏死1指,成活率98.5%。b组血管危象9指,发生率13.4%,再植坏死8指,成活率88.1%。血管危象发生率及再植手指成活率两组对比有统计学差异(p=0.026,0.036)。(5)a组与b组凝血功能同组治疗前对比无统计学差异(p>0.05),治疗后两组凝血功能无统计学差异(p>0.05),(6)血液流变学指标两组术前,术后一小时,术后一天指标无统计学意义(p>0.05),术后5天及12天两组之间有统计学意义(p=0.000)。(7)研究组一般情况评分,术后3天,6天(包括指体弹性、毛细血管充盈时间、指体颜色)评分优于对照组,两组之间有统计学差异(p=0.000);(8)研究组伤口一期愈合65指占95.59%,对照组一期愈合57指占85.07%,两组比较有统计学差异(p=0.038)。(9)指体肿胀消退时间研究组6天以内者占57指占83.82%,对照组6天以内消退者35指占52.24%,两组比较有统计学意义(p=0.000)。(10)住院天数研究组平均住院时间为12天,对照组平均住院时间为14天,两组之间有统计学意义(p=0.000)。(11)指体温度治疗后研究组平均温度较对照组高,两组之间比较有统计学意义(p=0.000)。(12)术前两组白细胞计数比较无统计学意义,术后六天白细胞计数研究组平均数较对照组低,两组之间有统计学意义(p=0.000),术前两组c反应蛋白定量比较无统计学意义,术后六天c反应蛋白定量研究组平均较对照组低,两组之间有统计学意(p=0.000),术前两组降钙素原定量比较无统计学意义,术后3天降钙素原研究组平均较对照组低,两组之间有统计学意义(p=0.000),(13)药物不良反应(胃肠道反应,上消化道出血,过敏等),研究组未出现,对照组6例,两组比较有统计学意义(p=0.026)。(14)伤口出血,研究组未出现,对照组2例患者2指出现,两组比较,两组之间无统计学意义(p=0.244)。(15)术后3月患者指体功能康复情况:研究组优良者64指,对照组优良者50指,两组间比较有统计学差异(p=0.040)。结论:一、在常规抗感染、抗痉挛治疗的基础上联合应用蛭龙活血通瘀胶囊,对比传统三抗治疗具有更优越的高效性:①提高了断指再植术后成活率,显著改善断指再植患者流变学指标,改善断指再植患者术后微循环障碍,有效预防血管危象,有降低断指坏死率的优越疗效;②改善患者大体临床观察指标,包括伤口愈合情况、指体肿胀消退时间、住院天数、指体温度、伤口出血情况、指体弹性、毛细血管充盈时间、指体颜色等均明显优于对照组;③研究组炎症反应轻于对照组,无术后感染情况出现;④改善断指再植患者凝血功能比传统药物作用更加优越,⑤研究组术后3月功能恢复情况较对照组优良,二、研究组对比传统三抗治疗,其更具有经济性、安全性、可控性、低副作用等优点:①减少了药物注射的疼痛及疼痛引起血管危象;②研究表明蛭龙活血通瘀胶囊口服无明显胃肠道反应,无伤口异常出血情况;③无凝血功能异常,可控性较好;④抗凝费用低廉,有较好的经济性。手外伤患者筋络受损,血液瘀滞,蛭龙活血通瘀胶囊上述优越性,使其不失成为断指再植术后预防并发症的良药。