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目的:观察柴胡加龙骨牡蛎汤对肝气郁结型帕金森病伴发抑郁(PDD)疗效,探讨其治疗的可能机制。方法:于2015.03-2015.12收集符合纳入标准的肝气郁结型帕金森病伴发抑郁患者70名,采用随机、对照试验研究方法,将其分为试验组和对照组,各35名;两组PDD患者均予以多巴丝肼治疗帕金森病,试验组予柴胡加龙骨牡蛎汤,对照组予盐酸氟西汀片,两组疗程均为3个月。治疗前及治疗后4、8、12周分别通过计算治疗前后UPDRS Ⅰ、UPDRSⅢ、HAMD24项、ADL (Barthel指数)的评定分值,治疗前后中医证候积分及量化分级评定疗效,分析治疗前后5-HT、NA含量变化的意义,并评价其用药安全性。进行统计学分析,评价其临床疗效。结果:1.一般资料:共纳入PD患者70例,试验组35例、对照组35例。其中试验组1例不能坚持服药而剔除,对照组1例无复诊而脱落,共68例纳入统计学分析,脱落率2.86%。两组基线比较相近,无统计学差异(P>0.05)。2. CLMD对PDD患者UPDRS Ⅰ、 UPDRSⅢ评分的影响UPDRS Ⅰ:试验组治疗4周、治疗8周、12周后与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05);而对照组治疗4周、8周后与治疗前比较无统计学差异(P>0.05);对照组治疗12周后与治疗前比较有统计学差异(P<0.05);治疗4周、8周、12周后两组组间比较均有统计学意义(P<0.05)。UPDRSⅢ:两组治疗4周后与治疗前比较无统计学差异(P>0.05);试验组治疗8周、12周后与治疗前比较有统计学差异(P<0.05);而对照组治疗8周、12周后与治疗前比较无显著性差异(P>0.05);治疗4周、8周、12周后两组组间比较有统计学意义(P<0.05)。3. CLMD对PDD患者HAMD24项评分的影响:治疗4周时,试验组与治疗前比较有统计学差异(P<0.05),对照组无统计学差异(P>0.05);治疗8周和治疗12周时,两组HAMD总分均有明显下降,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周时,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗4周和8周时,两组同期评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。4. CLMD对PDD患者ADL(BI指数)分值的影响:治疗4周时两组与治疗前比较无统计学差异(P>0.05);治疗8周和治疗12周时,两组与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周时,两组组间比较差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗8周时,两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周时两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。5. CLMD对PDD患者中医证候积分的影响:治疗后,中医证候积分组内比较有显著统计学意义(P<0.01);治疗后两组组间比较无统计学意义(P>0.05)。中医证候量化分级评定组间比较无统计学意义(P>0.05)。6.治疗后血清5-HT、NA含量的变化情况:经治疗12周后,两组血清中5-HT和NA的含量较治疗前升高,各自组内比较有统计学差异(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。7.治疗后多巴丝肼剂量的变化情况:试验终点时,两组平均每日多巴丝肼片剂量均有增加,试验组剂量小于对照组,治疗后多巴丝肼剂量具有统计学意义(P<0.05)。8.治疗后副反应的观察:经过12周治疗,应用副反应量表(TESS)评价用药安全性,经统计学分析,试验组与对照组不良反应差别有统计学意义(P<0.05)。结论:CLMD能有效改善肝气郁结型PDD的精神、行为、情绪和抑郁症状,且在改善抑郁症状方面早期就能显现临床疗效;能有效提高肝气郁结型PDD患者的日常生活能力,减少其中医证候积分;CLMD治疗肝气郁结型PDD机制可能与其增加血清中5-HT和NA的含量,调节单胺递质神经元系统功能有关。