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目的:基于单中心大数据真实世界研究,针对肺癌发生骨转移的危险因素及肺癌骨转移患者的预后因素进行综合分析,以期为肺癌骨转移患者的早期筛查及临床个性化治疗提供数据支持。方法:收集2009年1月至2018年12月期间在天津医科大学肿瘤医院就诊住院的肺癌患者,本研究队列样本均经病理或临床确诊为肺癌,制定纳入排除标准,收集整理患者资料包括姓名、性别、年龄、婚姻、吸烟史、饮酒史,肿瘤病史,家族肿瘤病史、初诊时肺癌的病灶数目(单发或多发)、肿瘤标记物、相关化验如ALP(碱性磷酸酶)、乳酸脱氢酶(LDH)、血清SCC(鳞状上皮细胞癌抗原)水平、血清Cyfra21-1(细胞角蛋白19片段)水平和血清NSE(神经元特异性烯醇化酶)等、是否发生骨转移及骨转移确诊时间、肺癌的病理类型,是否远处转移、治疗手段、末次随访结局,采用Logistic回归分析符合纳入标准的肺癌患者,检验临床因素与肺癌骨转移的相关性并确定出危险因素;根据计算的OR值对各危险因素赋值,分组,建立骨转移预测模型。运用Kaplan-Meier分析及Cox回归比例分析对有效随访的肺癌骨转移患者的预后进行统计分析,筛选出与目标人群预后相关的危险因素。根据确定的预后因素为改良预测模型提供建议。结果:1.本研究共收集了15930例肺癌患者数据,经排除纳入,符合标准的肺癌患者有15716例,其中小细胞肺癌患者1862例(11.85%),腺癌患者6956例(44.26%),鳞癌患者3161例(20.11%),大细胞肺癌患者218例(1.39%),混合型肺癌患者466例(2.97%),其他(包括未知)类型3053例(19.42%)。共有2738例肺癌患者发生了骨转移,骨转移发生率为17.42%,其中小细胞肺癌患者261例(9.53%),腺癌患者1302例(47.55%),鳞癌患者293例(10.70%),大细胞肺癌患者29例(1.06%),混合型肺癌患者75例(2.74%),其他(包括未知)类型778例(28.42%)。2.单因素Logistic回归分析结果显示:女性,年龄(46-65岁),具有吸烟史,饮酒史,恶性肿瘤病史,恶性肿瘤家族病史,KPS评分(5070),初诊时多发病灶,淋巴结转移,病理类型为腺癌是肺癌发生骨转移的单因素致病危险因素;多因素Logistic回归分析结果为:男性,KPS评分(5070),多发病灶,有淋巴结转移,腺癌是肺癌发生骨转移的独立危险因素。3.建立肺癌骨转移预测模型,各危险因素的赋值分别为男性(1),KPS评分为5070分(3),原发灶数目大于1(1),存在淋巴结转移(2)及病理类型为腺癌(1)。根据赋值肺癌患者可以分为三组,即骨转移低风险组(04分),中转移风险组(56分)和高转移风险组(78分)。其中低风险组的骨转移发生率为16.59%(2497/15051),中风险组的发生率为34.23%(191/558),高风险组的发生率为46.73%(50/107),三者之间差异具有统计学意义(P<0.001)。4.本研究共有938例肺癌骨转移患者的随访资料是完整的。其中位生存期为11.53个月,95%CI(置信区间)为10.57-12.49个月,1年生存率为51%,3年生存率为17%,5年生存率为8%。Kaplan-Meier生存曲线筛选出了影响肺癌骨转移预后的单因素危险因素:年龄、性别、吸烟史、一般身体状况(KPS评分)、淋巴转移情况、病理类型、血清LDH,Cyfra21-1和NSE高水平表达。进一步的Cox回归分析证实:吸烟史、NSE≥16.67ng/ml是影响肺癌骨转移患者预后的独立危险因素,而病理类型为腺癌是肺癌骨转移患者预后的保护性因素。结论:1.肺癌骨转移发生率为17.42%。2.男性,KPS评分(5070),多发病灶,有淋巴结转移,病理类型(腺癌)是肺癌发生骨转移的独立危险因素。3.肺癌骨转移危险因素赋值分别为男性(1),KPS评分为5070分(3),原发灶数目大于1(1),存在淋巴结转移(2),病理类型为腺癌(1)。肺癌患者根据评分模型可分为骨转移低风险组(04分),中风险组(56分)和高风险组(78分)。4.吸烟史、NSE≥16.67ng/ml是影响所有肺癌骨转移包括小细胞肺癌骨转移患者预后的独立危险因素,而病理类型为腺癌是肺癌患者骨转移预后的保护性因素。5.病理分型不仅是影响肺癌是否发生骨转移的重要因素,也是影响肺癌骨转移患者预后的重要危险因素。