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目的:通过对基于“冲为血海”的分期针灸疗法对IVF-ET PCOS的疗效观察,验证该方法的临床疗效并讨论其内在机制。方法:应用Resman数据库的随机数生成法将符合纳入标准的72例行IVF-ET PCOS患者根据随机化原则分为分期针灸组36例和对照组36例。对照组采用Gn RHa/r-FSH/HMG/HCG激动剂长方案,分期针灸组在对照基础上配合基于“冲为血海”的分期针灸疗法,以内关、公孙为主穴,根据女性月经期、卵泡期、排卵期、黄体期分期,选取相应针刺处方,并施以温针、闪罐、电针等。本治疗一周进行三次,每次留针时间为30分钟,一个月经周期为一个疗程,连续治疗持续3个疗程。分别于入组前、预备周期“着床窗口期”(移植前1个周期月经第20-24天)观察子宫内膜厚度及形态类型、血清激素水平(LH、FSH、LH/FSH、E2、T)、中医症候积分等指标,于移植后随访生化妊娠、临床妊娠、活产情况,并严密记录治疗期间的不良事件及不良反应。本课题数据统计学分析均采用SPSS22.0软件进行。结果:(1)基线分析:两组治疗前年龄(P=0.900)、不孕年限(P=0.310)、中医证型(P=0.775)、中医症候积分(P=0.883)、内膜厚度(P=0.183)、内膜类型(P=0.675),性激素:LH(P=0.641)、FSH(P=0.682)、LH/FSH(P=0.840)、E2(P=0.924)、T(P=0.744),经统计学分析无显著差异(P>0.05),说明两组基线资料对比趋于一致,有可比性。(2)脱落分析:分期针灸组因工作安排取消周期1例,因家庭原因取消周期1例,共完成人数34例,总脱落人数2例,脱落率5.5%;对照组因内膜过薄取消移植2例,共完成人数34例,总脱落人数2例,脱落率5.5%。相较于对照组,分期针灸组未出现因内膜过薄取消移植的脱落病例,说明分期针灸组在增加内膜厚度上有良好效果,可提高患者移植完成率。(3)中医证候疗效评价分析:分期针灸组治疗后总有效率为97.06%,对照组治疗后总有效率为64.71%,P=0.01(<0.05),差异显著具有统计学意义,说明分期针灸组中医证候疗效评价显著高于对照组。(4)分期针灸组及对照组治疗前后自身对比,在中医症候积分、子宫内膜厚度及形态、血清性激素LH、FSH、LH/FSH、E2方面,均具有显著统计学差异(P<0.05),说明两组均可明显改善行IVF-ET PCOS患者中医症候积分、子宫内膜厚度及形态及血清性激素LH、FSH、LH/FSH、E2。而在血清性激素T方面,分期针灸组有显著统计学差异(P<0.05),对照组无统计学意义。说明对照组在改善血清性激素T方面有一定作用,但无统计学意义,分期针灸组较之对照组更能明显改善血清性激素T水平。(5)治疗后分期针灸组与对照组在中医症候积分(Z=-6.808,P=0.000)、子宫内膜厚度(Z=-7.090,P=0.000)、子宫内膜形态类型(Z=-3.816,P=0.000),血清性激素:LH(Z=-5.011,P=0.000)、FSH(T=10.397,P=0.002)、LH/FSH(Z=-6.182,P=0.000)、E2(T=15.409,P=0.000)、T(Z=-5.670,P=0.000),均具有显著统计学差异(P<0.05),说明分期针灸组较之对照组更能有效改善行IVF-ET PCOS患者中医症候积分、子宫内膜厚度及形态及血清性激素水平。(6)治疗后分期针灸组与对照组在妊娠结局比较:分期针灸组生化妊娠率为82.3%,对照组生化妊娠率为44.1%,两者相比有显著统计学差异(2c=10.690,P=0.001(<0.05));分期针灸组临床妊娠率为67.6%,对照组临床妊娠率为38.2%,两者相比有显著统计学差异(2c=5.903,P=0.015(<0.05));分期针灸组活产率为64.7%,对照组活产率为35.3%,两者相比有显著统计学差异(2c=5.882,P=0.015(<0.05)),以上说明分期针灸组较之对照组更能显著改善行IVF-ET PCOS患者生化妊娠率、临床妊娠率以及活产率。(7)安全性分析上,分期针灸组不良反应发生率为11.8%,说明分期针灸疗法安全性良好,显著副作用和不良反应较少。结论:基于“冲为血海”的分期针灸疗法能有效改善行IVF-ET PCOS患者的中医症候积分、子宫内膜厚度及类型、血清性激素水平,最终提高行IVF-ET PCOS患者的生化妊娠率、临床妊娠率及活产率。其内在机制可能为:缓解血清性激素水平,降低高激素状态→改善子宫内膜厚度及形态→提高子宫内膜容受性→改善子宫内膜着床环境,提高妊娠率。分期针灸疗法不良反应及副作用少,安全方便操作,可作为行IVF-ET的PCOS患者改善血清性激素水平及子宫内膜容受性,从而提高妊娠率的重要疗法在临床推广。