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目的：在美国每年约有6百万患者由于出现疑似急性冠脉综合征(ACS)的胸痛症状而就诊医院，但其中只有约17％最终确诊为ACS。随着人民生活水平的提高和寿命的延长，冠心病已成为危害人民健康的常见病。ACS属于冠心病中的急症，包括不稳定型心绞痛(UA)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高心肌梗死(STEMI)。不稳定性粥样斑块破裂或其表面破损，继发血栓形成，引起冠状动脉急性完全或不完全闭塞，从而导致急性心肌缺血是引起ACS的最常见机制，心肌缺血时间延长会导致心肌缺血性损伤和细胞坏死。但临床上可表现为急性胸痛的疾病很多，不仅是一过性心肌缺血、不稳定型心绞痛、ST段抬高心肌梗死、非ST段抬高心肌梗死，还有非心源性胸痛，对这类病人明确心肌缺血的诊断是很困难的。目前，还没有任何临床表现，12-导联心电图(12-ECG)变化，心肌梗死生化标志物或心肌显像技术可称为心肌缺血诊断的金标准。尽管，心电图出现ST段抬高或T波变化，室壁运动异常和心肌缺血灌注异常能提示发生了心肌缺血，但以急性胸痛症状就诊医院的急诊患者，往往并不出现上述表现，尤其是基础心电图影响或干扰心肌缺血的心电图表现，心电图在胸痛发作时无异常时，如早期复极化、左室高电压和左束支传导阻滞均可引起心电图ST段改变，从而影响其对心肌缺血的正确判断。肌钙蛋白(cTn)是心肌梗死的特异性指标，但需在心肌细胞坏死后4-6小时才能释放入血而在外周血中检出，在心肌损伤可逆期cTn较难检出。现在临床缺少一个可以早期反映心肌缺血的敏感生化指标作为诊断的客观依据，检出急性胸痛患者中的ACS患者并判断出发生不良心脏事件风险高的忠者，并能对非缺血性胸痛(NICP)及早作出排除诊断。有研究者发现在以胸痛为首发症状的不稳定性心绞痛(UA)及急性心肌梗死(AMI)患者，血清白蛋白在体外与金属钻离子结合能力下降，转化为缺血修饰白蛋白(IMA)，并能通过白蛋白钻结合试验(ACB试验)检测到这一变化，并且ACB试验具有灵敏度高、特异性强、反应迅速、容易检测和较好的分析特征等优点。本文主要对心肌缺血修饰白蛋白测定方法和在急性冠脉综合征中的应用进行研究，为临床对急性冠脉综合征的诊断和治疗提供依据。
方法：
1、按照NCCLS和EP-9评价方案对白蛋白-钴结合试验(ACB)进行评价。
2、确立本实验室IMA区分ACS和NICP的最适诊断界值(cutoff值)。
3、将IMA、cTnI及ECG单独或联合与最终诊断进行相关性分析，对比IMA、cTnI及ECG单独或联合应用时诊断ACS的特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值。
结果：
1、通过对白蛋白．钴结合比色法相关指标的评测，表明了该实验方法具有很好的线性和重复性。
2、通过对干扰因素进行分析，实验结果表明血清中甘油三酯<8/0mmol/L、胆红素<700umol/L、血红蛋白<150g/L对IMA检测结果不产生干扰。
3、ACS(0.68±0.15)与NICP(0.46±0.07)组间IMA比较，结果存在差异有统计学意义(P<0.05)。
4、构建IMA区分ACS和NICP的ROC曲线，获得最适cutoff值ABSU=0.525。此时，ROC曲线下面积0.978(95％CI0.958～0999)，区分NICP与ACS敏感性为91.6％，特异性为89.8％。
5、UA(0.76±0.07)和AMI(0.56±0.03)组问IMA结果存在差异，有统计学意义(P<0.05)。
6、比较IMA、cTnI及ECG单独或联合诊断ACS的敏感性。结果显示单独应用时，IMA敏感性明显高于cTnI(82.2％VS 20％，X<2>=70.357，P=0.000)和ECG(82.2％VS 40％，X<2>=35.012，P=0.000)。而联合应用时，cTnI和ECG分别与IMA联合后敏感性较前明显提高：(90％VS 20％，X2=81.641，P=0.000)和(92％VS 40％，X<2>=49.402，P=0.000)。cTnI和ECG联合诊断的敏感性是50％，与IMA联合后，敏感性提高至95％(50％VS 95％，X<2>=48.402，P=0.000)。
7、比较IMA、cTnI及ECG单独或联合诊断ACS的阴性预测值。结果显示IMA具有更高的阴性预测价值，单独应用时，IMA(62.2％)对ACS的诊断阴性预测值远大于cYnI(41.7％、)，差异有统计学意义(X<2>=7.250，P=0.007)；而cYnI和ECG分别与IMA联合时阴性预测值提高至70％(X<2>=7.619，P=0.006)和75％(X<2>=6.024，P=0.014)，差异有统计学意义；三者联合时诊断阴性预测值达83.3％，与cTnI+ECG比较差异有统计学意义(X<2>=7.694，P=0.006)，与IMA+ECG比较差异无统计学意义(X<2>=0.538，P=0.463)。
8、比较IMA、cTnI及ECG单独或联合诊断ACS的特异性和阳性预测值。IMA的诊断特异性(49.1％)不如传统榆验手段cTnI(98％)和ECG(90％)。IMA的诊断阳性预测值与传统检验手段cTnI和ECG相当。
结论：
本研究通过评价IMA的检测方法，并对IMA在急性冠脉综合征诊断中的应用进行研究，得出以下结论：
1、评价了ACB比色法检测IMA，本法准确性高、重复性好、操作简单，适合于各级实验室应用。
2、通过与经典的心肌标志物作对比，IMA具有较好的灵敏度和特异性，可以作为ACS的早期心肌缺血标志物。
3、IMA确实可区分胸痛入选患者中的ACS和NICP。
4、IMA是理想的检出心肌缺血的早期指标，诊断心肌缺血的效能强于其诊断心肌梗死的能力。与传统检验于段相比，IMA有更高的敏感性和阴性预测值，这使IMA具有优势的早期检出ACS或排除ACS的能力。但IMA特异性较低临床应用中要考虑其影响因素。