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目的:分析BI-RADS-US分类评估乳腺结节的超声各直接征象与间接征象的恶性风险性，探讨BI-RADS-US分类的诊断效能及其与细胞蛋白ER、PR、HER2、Ki-67及CK5/6表达的关联性与临床价值，旨在提高超声早期评估乳腺结节恶性风险的敏感性，降低误漏诊率，从而为乳腺病变术前早检出与早确诊、术后疗效监测及精准个性化综合治疗提供有价值的影像学佐证。 方法:选取2015年1月-2016年12月于陕西中医药大学附属医院就诊的具备完整临床、病理及影像资料的166例乳腺结节患者，术前均在本院超声科行高频超声检查，采用BI-RADS-US分类分析乳腺良恶性结节的超声直接与间接征象及BI-RADS-US分类的诊断效能，以病理结果为金标准。术后若病理检出恶性结节均行免疫组织化学检测，记录细胞蛋白ER、PR、HER2、Ki-67及CK5/6表达水平，对照分析其与BI-RADS-US分类的相关性。 结果: （1）本组166例乳腺结节中良性结节100例、60.24%（100/166）和恶性结节66例、39.76%（66/166）。依照第五版BI-RADS-US分类指南，166例乳腺结节:①直接征象中结节形态、生长方位、灶内微钙化、内部回声、结节边缘及结节血供在BI-RADS分类中的分布呈线性相关，具有统计学差异；而结节大小在BI-RADS分类中的分布无显著线性相关关系，没有统计学意义；②结节间接征象中前哨淋巴结转移、导管改变、皮肤改变及结构扭曲均在BI-RADS分类中的分布呈线性相关，具有统计学差异。 （2）本资料经单因素分析:①结节超声各直接征象的OR值由大到小排列顺序:结节边缘不完整（292.80）＞内部回声不均质（65.250）＞灶内微钙化（38.905）＞形态不规则（33.714）＞非平行生长（27.314）＞结节血供（8.677）＞结节大小（1.001）；②结节超声各间接征象的OR值由大到小排列顺序：结构扭曲（98.709）＞前哨淋巴结转移（65.250）＞皮肤改变（35.889）＞导管异常改变（3.151）。经多因素logistic回归进一步证实唯有直接征象中的结节边缘、灶内微钙化、内部回声、结节方位与间接征象中的前哨淋巴结转移、结构扭曲是恶性结节的独立危险征象。 （3）本组资料采用ROC曲线预测BI-RADS-US分类中结节恶性风险性的诊断效能，结果表明以4a为截点，估测结节恶性风险性的敏感性90.9%，特异性63.6%，约登指数0.659；以4b为截点，估测结节恶性风险性的敏感性63.6%，特异性85.0%，约登指数0.486；以4c为截点，估测结节恶性风险性的敏感性39.4%，特异性96.0%，约登指数0.354。经对照分析以4a为截点预测恶性结节的诊断综合效能最佳，此时术前高频超声评估结节的良恶性与术后病理一致性也较高（Kappa值=0.63），计算其ROC曲线下面积为0.860。 （4）本组66例恶性结节中ER、PR、HER2均无表达的三阴乳腺癌共25例、37.88%（25/66）。三阴乳腺癌的超声表现：直接征象中灶内微钙化、内部回声及间接征象中结构扭曲及皮肤改变与三阴乳腺癌呈线性负相关，具有统计学上的差异；间接征象中前哨淋巴结转移与三阴乳腺癌呈线性正相关，具有统计学上的显著差异；66例恶性结节中Ki-67阳性表达45例、68.18%（45/66），Ki6-7阳性表达与乳腺恶性病灶的直接征象中结节方位、灶内微钙化、内部回声、边缘完整及间接征象中的前哨淋巴结转移、皮肤改变、结构扭曲呈线性正相关，且具有统计学差异；Ki6-7阳性表达与结节形态呈线性负相关，具有统计学意义；Ki6-7阳性表达与直接征象中结节大小、结节血供及间接征象中导管改变没有统计学意义。66例恶性结节中CK5/6阳性表达7例、10.60%（7/66），CK5/6阳性表达与乳腺恶性结节的直接征象中结节方位、内部回声及间接征象中结构扭曲、前哨淋巴结转移、皮肤改变呈线性正相关，且具有统计学上的差异，余结节各征象与CK5/6阳性表达没有统计学上的差异。 结论: （1）BI-RADS分类标准中除4类外随着乳腺结节分类类别升高，结节的超声各恶性直接与间接征象越显著，且以4a类别为截点可最大程度预测结节的恶性风险性，其中结节的直接征象中结节边缘、灶内微钙化、内部回声、结节方位与间接征象中前哨淋巴结转移、结构扭曲是独立的危险恶性超声征象，此分类有利于统一标准化评估乳腺结节，缩小分类误差，降低误漏诊率，提高早期诊断效能。 （2）BI-RADS-US联合细胞蛋白比术前彩色多普勒超声诊断ER、PR、HER-2无表达的三阴乳腺癌的价值高，不仅有利于尽早检出异常病灶，减少与病理诊断的偏差，而且可一定程度预测细胞蛋白ER、PR、HER-2、Ki-67及CK5/6的表达水平，可间接反映乳腺恶性结节的生物行为特征，两者联合可被作为早期监测乳腺疾病恶性风险性的敏感参考指标。