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目的：多角度评价健脾补肾活血法为主治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)综合方案的临床疗效，研究细胞因子TGF-β、IL-6、IL-17在CAA发病中的作用，从细胞因子水平探讨健脾补肾活血法治疗CAA的作用机制。 方法：共收集病例89例，试验组58例，对照组31例，试验组根据中医辩证将患者分为脾肾阳虚型和脾肾阴虚型，分别予对应的健脾补肾活血方联合安雄治疗；对照组予环孢菌素A(CsA)联合安雄治疗，两组必要时均配合支持治疗，治疗两个疗程(4个月)后，进行疗效观察；采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测CAA患者治疗前后TGF-β、IL6、IL-17表达水平。 结果：试验组与对照组临床疗效无明显差异(P=0.802>0.05)。经治疗后，试验组和对照组外周血Hb均有显著改善(P<0.01)，对Hb的改善程度无明显差异；试验组治疗前后PLT有明显改善(P<0.05)，对照组治疗前后PLT改善不明显(P>0.05)：两种治疗方案对WBC、N均无明显改善(P>0.05)；对中医证侯的改善，试验组明显优于对照组(P<0.01)；研究过程中试验组不良反应明显少于对照组。根据中医辩证，将试验组分为脾肾阳虚型和脾肾阴虚型两型，二种证型的性别构成存在差异(P<0.05)，脾肾阳虚型以男性居多，脾肾阴虚型以女性居多；两种证型的临床疗效无明显差异(P>0.05)。脾肾阴虚型和脾肾阳虚型外周血Hb均有显著改善(P<0.01)，但WBC、PLT、N均无明显改善(P>0.05)；在中医证候疗效方面，脾肾阳虚型优于脾肾阴虚型(P<0.05)。CAA患者生存质量的四个领域均低于正常对照组((P<0.05)，经治疗后试验组生存质量四个领域评分均显著改善(P<0.01)，对照组生理健康和社会关系领域得分有所改善(P<0.05)，但心理、环境领域改善不明显(P>0.05)。治疗前CAA患者TGF-β明显低于正常对照组(P<0.01)，而IL-6、IL-17高于正常对照组(P<0.05)；经治疗后，患者IL-6、IL-17与正常对照组相比无明显差异(P>0.05)，但TGF-β水平仍低于正常对照组(P<0.05)，两种治疗方案对IL-6的改善情况无明显差异(P>0.05)，但对IL-17的改善情况试验组优于对照组(P<0.05)；脾肾阳虚型患者IL-6、IL-17与正常对照组无明显差异(P>0.05)，而脾肾阴虚型IL-6、IL-17则明显高于正常对照组(P<0.01)。 结论： (1)健脾补肾活血法为主的综合方案治疗CAA疗效与CsA联合安雄疗效相似。 (2)健脾补肾活血法为主的综合方案与CsA联合安雄均能明显改善患者的Hb水平，且疗效相似，但在改善PLT水平方面，试验组优于对照组。 (3)健脾补肾活血法为主的综合方案不良反应明显少于纯西医治疗方案。 (4)在改善中医证候疗效和生存质量方面，健脾补肾活血法为主的综合方案明显优于CsA联合安雄。 (5)不同中医证型的性别构成存在差异，脾肾阳虚型以男性居多，脾肾阴虚型以女性居多。 (6)TGF-β表达的异常减低和IL-6、IL-17表达的异常升高在CAA免疫异常发病过程中起关键作用。 (7)两种治疗方案均能抑制IL-6、IL-17的过度表达，从而减轻CAA异常亢进的细胞免疫，减轻造血抑制，这可能是健脾补肾活血法为主综合方案治疗CAA的作用机制之一。 (8)与脾肾阳虚型患者相比，脾肾阴虚型CAA患者存在更严重的IL-6、IL-17过度表达，即脾肾阴虚型存在更明显的免疫异常状态，这可能是“阳虚易治，阴虚难调”的客观物质基础。