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目的:探讨通过中药和中健脾方的治疗以逐步撤减对质子泵抑制剂产生依赖性的胃食管反流病患者西药用药总量,观察中药在此病病程中治疗及维持的状况,为临床治疗对质子泵抑制剂产生依赖性的胃食管反流病患者提供更宽广的用药思路及方案。 方法:通过上海市中医医院综合科及脾胃病科门诊及病房收集准入病例,采集病例63例,所有病例均经过胃食管反流病诊断标准确认为胃食管反流病。这类患者均经过质子泵抑制剂正规系统治疗,现依赖性服用质子泵抑制剂以维持症状的稳定。对纳入研究对象的患者,随机分为两组:中西医结合撤药组31例、单纯西药维持组32例。对于中西医结合撤药组的患者,即在服用维持剂量质子泵抑制剂的情况下,依照和中健脾法辨证施治后加服以和中健脾方为主方化裁的中药,并根据每两周胃食管反流病临床症状观察表的评分进行逐步撤减西药;对于单纯西药维持组的患者,则根据原来质子泵抑制剂维持剂量继续服用。总观察周期为18周。本课题通过自拟中药方的介入,以观察长期对质子泵抑制剂产生依赖性的胃食管反流病患者症状积分量表的前后变化及改善情况,及其逐步撤减西药的用药总量。 结果:(1)中西医结合撤药组总体症状积分的改善明显优于单纯西药维持组(P<0.001)。(2)中西医结合撤药组在质子泵抑制剂依赖性胃食管反流病患者的整个疾病治疗过程中西药用药总量明显少于单纯西药维持组(P<0.001)。(3)对中西医结合撤药组症状作LSD多重比较显示,前10周质子泵抑制剂依赖性患者在加服中药和中健脾方后于相邻周数的症状积分比较上无明显差异(P>0.05),而在周数相差较大的区域中,症状积分均有明显的差异变化(P<0.05)。(4)对中西医结合撤药组进行撤减完成周数百分比统计,发现患者完成撤减周数从第10周开始,且人数最多,第12周到第18周完成撤减人数的百分比逐渐下降。(5)对中西医结合撤药组质子泵抑制剂剂量作LSD多重比较显示,后期的质子泵抑制剂剂量变化不具有统计学意义(P>0.05),而在前10周根据每两周的症状积分评估,患者的质子泵抑制剂剂量均有明显统计学差异(P<0.05)。(6)临床运用和中健脾方未发现毒副作用及不良反应。 结论:1、在胃食管反流病临床症状观察表评分疗效为显效的基础上,和中健脾方能有效促进对质子泵抑制剂产生依赖性患者临床症状的改善,其质子泵抑制剂的剂量也能得到逐步撤减。2、和中健脾方联合质子泵抑制剂减量治疗期间未发现毒副作用及不良反应,安全性及临床实用价值高。