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目的:对照研究枸橼酸坦度螺酮与舒肝解郁胶囊两种药物分别添加治疗癫痫共病焦虑抑郁病人的疗效、安全性和对生活质量的影响。方法:纳入2018年01月至2019年01月就诊于四川省人民医院癫痫中心及神经内科住院部的符合纳入标准的86例癫痫共病焦虑抑郁患者,在保持原有AEDs(anti-epileptic drugs,抗癫痫药物)不变的治疗基础上随机分成A组(枸橼酸坦度螺酮组)与B组(舒肝解郁胶囊组)并同时分别给予相应药物添加治疗。A、B两组患者均在分别予以相关药物干预后随访12周。同时在随访终点时观察患者在治疗前后的癫痫发作频率、焦虑抑郁的改善情况;分别在4周、8周及12周末时进行C-NDDIE(Chinese-Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy,中国癫痫患者抑郁量表)评分评估两组患者的抑郁改善情况、进行GAD-7(The Generalized Anxiety Disorder Scales-7,广泛性焦虑量表-7)评分评估两组患者的焦虑改善情况、以及QOLIE-31(Quality of life in epilepsy—31inventory,31项癫痫患者生活质量评定量表)评分评估两组癫痫患者的生活质量水平情况;和用药后发生的相关不良反应。结果:A、B两组患者在治疗12周末达到随访终点时,癫痫发作的频率分别与两组患者用药前相比均有明显减少且用药前后差异具有统计学意义(A组:2.58±2.76 vs 1.28±1.72,P<0.01;B组:3.76±3.87 vs1.84±2.58,P<0.01)。两组患者在添加药物治疗后其C-NDDIE评分及GAD-7评分均较用药前明显下降,其中A组患者在予以药物治疗第8周后其GAD-7评分明显低于B组,两者之间差异具有统计学意义(4.51±2.84 vs6.50±2.84,P=0.002);同时B组患者在治疗第8周末以及第12周末时其C-NDDIE分数均低于A组,差异有统计学意义(7.28±2.43 vs 9.02±2.24,P<0.01;4.50±2.44 vs 6.67±3.18,P<0.01)。两组癫痫患者的总体生活质量分数以及各个条目分数在治疗12周后均有所提高,其中A组癫痫患者在总体生活质量分数(Overall Quality Of Life)、情绪改善(Emotional Well-Being)、精力/乏力情况(Energy/Fatigue)、对癫痫发作的担心(Seizure Worry)、社会有关功能方面(Social Function)这五个条目较用药前其分数提高更明显,差异均具有统计学意义(58.33±13.88 vs 70.00±12.53,P<0.01;51.29±18.43 vs 58.93±18.20,P<0.01;52.44±14.91 vs 57.22±15.39,P<0.01;43.93±22.17 vs 60.08±18.05,P<0.01;56.53±15.54 vs 67.47±14.40,P<0.01);而B组癫痫患者在精力/乏力情况(Energy/Fatigue)、情绪改善(Emotional Well-Being)、认知功能改善(Cognitive)、担心药物有关不良反应(Medication Effects)、社会有关功能(Social Function)、总体生活质量分数(Overall Quality Of Life)这六个条目较用药前其分数有明显上升,差异均具有统计学意义(51.03±12.18 vs 60.88±16.09,P<0.01;53.00±12.20 vs 57.20±12.91,P=0.007;45.19±13.77 vs 54.92±16.61,P=0.003;42.57±16.07 vs 46.39±18.69,P<0.01;53.88±13.54 vs 61.85±16.58,P<0.01;58.75±10.45 vs 65.31±11.66,P=0.001;)。在治疗12周后,A组癫痫患者在担心癫痫发作(Seizure Worry)改善方面的评分要明显高于B组且差异具有统计学意义(16.14±15.87 vs8.82±17.26,P=0.045);而B组患者在精力/疲乏(Energy/Fatigue)以及认知功能(Cognitive)的改善方面的评分明显高于A组,差异均具有统计学意义(9.85±12.45 vs 4.78±8.85,P=0.036;9.73±11.61 vs 2.13±8.90,P<0.01)。有关药物的不良反应,其中A组患者有2例(约4.4%)出现了药物有关不良表现,其中1例患者为嗜睡,另1例患者表现为恶心呕吐等胃肠道反应;在B组患者中有1例(2.4%)出现心悸不适症状。但两组患者均未进行特殊干预治疗并逐渐自行耐受或减轻。结论:单独添加枸橼酸坦度螺酮或舒肝解郁胶囊治疗癫痫共病焦虑抑郁病人,均能显著的降低癫痫共病患者的癫痫发作频率,但两种药物在降低癫痫发作频率方面的疗效无明显统计学差异。枸橼酸坦度螺酮与舒肝解郁胶囊均能有效改善癫痫共病患者的焦虑抑郁情绪,其中坦度螺酮在用药后8周与舒肝解郁胶囊相比可有效改善患者焦虑情绪,而舒肝解郁胶囊添加治疗8周后可有效改善癫痫患者的抑郁情绪。两种药物均可以有效地提高癫痫共病患者的生活质量,使用枸橼酸坦度螺酮治疗后,患者主要表现在情绪心境、精力-乏力、对癫痫发作的担忧、社会有关功能以及总体的生活质量这五个条目方面均表现为明显的改善;舒肝解郁胶囊治疗后,癫痫共病患者在情绪改善、精力-乏力、认知功能的改善、担心药物反应、社会有关功能方面以及总体生活质量分数上也有显著改善;两者疗效相比,枸橼酸坦度螺酮在治疗12周后对于癫痫共病患者在担心癫痫发作方面的改善要优于舒肝解郁胶囊,而舒肝解郁胶囊在患者的精力/疲乏以及认知功能这两方面的改善要明显优于枸橼酸坦度螺酮。枸橼酸坦度螺酮的药物相关不良反应发生率较舒肝解郁胶囊相对较高多表现为嗜睡或胃肠道反应,但其不良反应可自行减轻或耐受。