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目的: 1、观察朱氏盆炎汤对湿热瘀结型PID后遗症的临床疗效,通过其对患者血清炎症细胞因子、盆腔红外热像图的影响,综合评价该方对PID后遗症的治疗作用。 2、观察朱氏盆炎汤对PID后遗症模型大鼠炎症细胞因子、T细胞亚群及粘连相关因子的影响,探讨该方的相关作用机制,为扩大其临床应用范围及新药研发提供实验基础。 方法: 1、采用随机、对照临床试验研究方法,采集病例120例,朱氏盆炎汤组60例,妇科千金胶囊组60例。观察治疗前后患者临床症状、体征、血清炎症细胞因子白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)变化以评价临床疗效。 2、观察盆炎汤组和千金胶囊组患者治疗前后盆腔红外热像图(Thermal TextureMaps,TTM)变化情况。 3、化学烧伤造模法和异物刺激致炎法建立PID后遗症大鼠模型,为朱氏盆炎汤治疗PID后遗症模型大鼠奠定实验模型基础。 4、将60只SD雌性大鼠随机分为空白组、模型组、千金胶囊组、朱氏盆炎汤高、中、低剂量组。采用化学烧伤造模法复制PID后遗症动物模型,造模后第15天分组灌胃给药,药物干预14天后肉眼观察大鼠盆腔内生殖器官变化;显微镜观察大鼠子宫组织病理学变化;酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测各组血清IL-2、IL-6、TNF-α及粘连相关因子细胞间粘附分子-1(ICAM-1)、转化生长因子(TGF-β)变化;流式细胞仪检测T细胞亚群(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)变化;PCR法检测各组大鼠子宫组织ICAM-1mRNA、TGF-βmRNA含量。 结果: 临床研究: 1、疗效积分:盆炎汤组中医证候疗效总有效率为98%,千金胶囊组为58%;盆炎汤组体征疗效总有效率为72%,千金胶囊组为42%;盆炎汤组疼痛总缓解率为94%,千金胶囊组为86%。两组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。并且随用药时间的增加,疼痛评分下降,治疗1个月、2个月、3个月相比,差异有统计学意义(P<0.05)。 2、炎症细胞因子:盆炎汤组患者血清IL-2、IL-6、TNF-α变化组内比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后千金胶囊组IL-2变化组内比较有统计学意义,IL-6、 TNF-α变化不显著,组内比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后组间比较发现,盆炎汤组与千金胶囊组TNF-α变化有显著性差异(P<0.05)。 3、盆腔红外热像图(TTM):PID后遗症患者患侧附件区、子宫区温度与周边比均有所增高,增高大于0.5℃,治疗后盆腔温差下降。两组治疗前后变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 实验研究: 1、化学烧伤造模法建立PID后遗症大鼠模型成功。 2、PID后遗症模型大鼠血清炎症细胞因子含量均较正常组升高,灌胃后用药各组对模型大鼠慢性炎症均有不同程度改善,IL-2、IL-6、TNF-α浓度降低,与PID后遗症模型组比差异有统计学意义(P<0.05)。盆炎汤中剂量组与千金胶囊组相比,IL-6差异有统计学意义(P<0.05)。 3、PID后遗症模型大鼠T细胞亚群中CD3、CD4降低,CD8升高,灌胃后用药各组模型大鼠CD8浓度降低,CD3、CD4水平升高,与PID后遗症模型组相比差异有统计学意义(P<0.05)。盆炎汤各剂量组与千金胶囊组相比,T细胞亚群变化无显著性差异(P>0.05)。 4、PID后遗症模型大鼠血清及子宫组织中TGF-β、ICAM-1含量均较正常组升高。灌胃后用药各组对PID后遗症模型大鼠炎性粘连有不同程度改善,血清及子宫组织中TGF-β、ICAM-1含量降低,与PID后遗症模型组相比差异有统计学意义(P<0.05),与妇科千金胶囊相比差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1、朱氏盆炎汤能有效改善湿热瘀结型PID后遗症患者临床症状、体征,降低血清炎症细胞因子含量,抑制盆腔炎症,降低复发率,具有良好的镇痛、抗炎作用,值得临床推广。研究发现,红外热像仪对PID后遗症具有辅助诊断及疗效判断价值。 2、朱氏盆炎汤可通过降低PID后遗症模型大鼠血清炎症细胞因子含量,减轻盆腔炎症;通过调节T细胞亚群,增强细胞免疫;通过降低粘连相关因子ICAM-1、TGF-β含量,改善盆腔粘连及子宫病理状态,共同达到治疗盆腔炎性疾病后遗症的目的。