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目的:
本研究对近10年使用益气活血法的中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究(randomized controlled trials，RCTs)进行全面系统的方法学质量评价、信息提取、偏倚风险评估，然后通过统计学方法将上述研究数据进行合并，系统地评价益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的有效性及安全性，为上述治疗手段提供可靠的循证医学证据。
方法:
利用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方医学数据库、维普期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库，收集近10年来已公开发表的益气活血法中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的RCTs，文献语种限中文和英文。使用计算机软件Revman5.3对纳入的文献进行统计学分析，利用森林图呈现合并结果，用敏感性分析评价结果的稳定性，通过漏斗图评估发表偏倚。
结果:
本Meta分析根据纳排标准最终纳入36项RCTs，包括2335名非小细胞肺癌患者，患者基线一致。对照措施为静脉化疗，试验组为在对照组的基础上加服益气活血法中药汤剂。具体Meta分析结果如下:
1、临床有效率:30项RCTs提及实体瘤客观疗效，各项研究间具有同质性，因此选用固定效应模型。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者实体瘤客观疗效(Z=7.40，P＜0.05)，RR=1.42[1.29，1.56];
2、生活质量改善率:13项RCTs评估了KPS评分的改善率，各项研究间具有同质性，因而采用固定效应模型。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者KPS评分改善率(Z=6.46，P＜0.05)，RR=1.70[1.48，1.99];
3、免疫功能指标:分别有8项研究提及CD3+，10项研究提及CD4+，9项研究提及CD8+，9项研究提及CD4+/CD8+，6项研究提及了NK。结果表明，对比单纯使用化疗，益气活血中药联合化疗能够提高患者治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+的水平(P＜0.05)，但对CD8+和NK水平的影响无统计学差异(P＞0.05);
4、肿瘤标志物CEA和CYFRA21-1:有5项研究提及治疗前后CEA水平，3项研究提及治疗前后CYFRA21-1水平。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药能降低非小细胞肺癌患者CEA水平(Z=2.90，P＜0.05)，SMD=-0.84[-1.40，-0.27];也能够降低CYFRA21-1水平(Z=9.98，P＜0.05)，MD=-4.56[-5.46，-3.67];
5、凝血功能:各有2项研究评估了治疗后PT、APTT、D-二聚体功能。目前的研究提示益气活血中药对PT和APTT的改善情况不明确，需进一步研究;而对血浆D-二聚体水平可能有降低作用。
6、不良反应:36项研究中有27项研究提到了不良反应。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能降低非小细胞肺癌患者恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少的发生率。
结论:
综上，现有证据表明，益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效确切，具有较高的安全性，可作为治疗非小细胞肺癌的一个有效手段，但由于纳入的文献整体质量不高，研究间存在较大的异质性，部分纳入的研究样本量少，因此需要纳入更多的高质量的RCTs来提高证据的等级。
本研究对近10年使用益气活血法的中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究(randomized controlled trials，RCTs)进行全面系统的方法学质量评价、信息提取、偏倚风险评估，然后通过统计学方法将上述研究数据进行合并，系统地评价益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的有效性及安全性，为上述治疗手段提供可靠的循证医学证据。
方法:
利用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方医学数据库、维普期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库，收集近10年来已公开发表的益气活血法中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的RCTs，文献语种限中文和英文。使用计算机软件Revman5.3对纳入的文献进行统计学分析，利用森林图呈现合并结果，用敏感性分析评价结果的稳定性，通过漏斗图评估发表偏倚。
结果:
本Meta分析根据纳排标准最终纳入36项RCTs，包括2335名非小细胞肺癌患者，患者基线一致。对照措施为静脉化疗，试验组为在对照组的基础上加服益气活血法中药汤剂。具体Meta分析结果如下:
1、临床有效率:30项RCTs提及实体瘤客观疗效，各项研究间具有同质性，因此选用固定效应模型。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者实体瘤客观疗效(Z=7.40，P＜0.05)，RR=1.42[1.29，1.56];
2、生活质量改善率:13项RCTs评估了KPS评分的改善率，各项研究间具有同质性，因而采用固定效应模型。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者KPS评分改善率(Z=6.46，P＜0.05)，RR=1.70[1.48，1.99];
3、免疫功能指标:分别有8项研究提及CD3+，10项研究提及CD4+，9项研究提及CD8+，9项研究提及CD4+/CD8+，6项研究提及了NK。结果表明，对比单纯使用化疗，益气活血中药联合化疗能够提高患者治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+的水平(P＜0.05)，但对CD8+和NK水平的影响无统计学差异(P＞0.05);
4、肿瘤标志物CEA和CYFRA21-1:有5项研究提及治疗前后CEA水平，3项研究提及治疗前后CYFRA21-1水平。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药能降低非小细胞肺癌患者CEA水平(Z=2.90，P＜0.05)，SMD=-0.84[-1.40，-0.27];也能够降低CYFRA21-1水平(Z=9.98，P＜0.05)，MD=-4.56[-5.46，-3.67];
5、凝血功能:各有2项研究评估了治疗后PT、APTT、D-二聚体功能。目前的研究提示益气活血中药对PT和APTT的改善情况不明确，需进一步研究;而对血浆D-二聚体水平可能有降低作用。
6、不良反应:36项研究中有27项研究提到了不良反应。结果表明，对比单纯化疗，益气活血中药联合化疗能降低非小细胞肺癌患者恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少的发生率。
结论:
综上，现有证据表明，益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效确切，具有较高的安全性，可作为治疗非小细胞肺癌的一个有效手段，但由于纳入的文献整体质量不高，研究间存在较大的异质性，部分纳入的研究样本量少，因此需要纳入更多的高质量的RCTs来提高证据的等级。