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目的:观察芪黄颗粒配合常规西药治疗扩张型心肌病合并心力衰竭气阴两虚（亏）证包括慢性稳定期和药物难以控制的晚期两个阶段与单纯西药相比较临床疗效及安全性，为芪黄颗粒治疗扩张型心肌病合并心力衰竭气阴两虚（亏）证提供临床依据。 方法：将2016年至2018年在陕中附院就诊的住院和门诊患者按照随机数方法随机分为两组，每组40例，对照组给予常规西医基础治疗，治疗组在对照组的基础上给予芪黄颗粒（陕中大附院，院内制剂，10g/袋，10袋/盒），1袋/次，早晚各1次，温水冲服，两组疗程均为8周。观察治疗前后两组中医证候、明尼苏达心衰生活调查问卷积分、心功能分级、6分钟步行试验距离、左室射血分数、血浆脑钠肽（BNP）的改变情况及药物的安全性。 结果：经临床观察，治疗组、对照组均能改善扩张型心肌病合并心力衰竭气阴两虚（亏）证患者的中医证候积分、明尼苏达心衰生活调查问卷积分、6分钟步行试验距离、左室射血分数、BNP的水平。在对两组患者治疗前后明尼苏达心衰生活质量调差问卷积分中，治疗组改善情况明显优于对照组（P<0.01）；中医症状改善上，治疗组在改善患者心悸、气短、乏力疲倦、面肢肿胀、自汗、口干、舌象方面优于对照组（P<0.05或P<0.01），在改善患者胸闷痛、咳嗽、尿少症状方面两组疗效无明显差异（P>0.05）；在改善中医证候方面，治疗组总有效率为75%，对照组总有效率为52.5%，治疗组明显优于对照组（P<0.01）；在改善患者心功能方面两组疗效无明显差异（P>0.05）；在改善患者血浆脑钠肽（BNP）方面，治疗组优于对照组（P<0.01）；在改善患者左室射血分数方面，治疗组优于对照组（P<0.01）；在改善患者6分钟步行距离方面，治疗组优于对照组（P<0.01）；两组患者在临床用药过程中未出现明显不良反应，治疗后血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能、电解质、心电图等安全性指标均无明显异常改变。 结论：芪黄颗粒对扩张型心肌病合并心力衰竭气阴两虚（亏）证的疗效明确，整体疗效优于西医基础治疗组，安全无副作用。