论文部分内容阅读
目的老年性阴道炎是临床常见且复发率较高的老年妇科疾病。本课题制定了补肾泻火、燥湿止痒的治法,组方黄灵妇康栓,将其与保妇康栓、黄灵妇康栓模拟剂对照,临床观察治疗肾虚湿热型老年性阴道炎的疗效,探讨其疗效机理,为该药的临床推广应用打下基础。方法1.临床资料全部病例系2007年10月～2008年3月在湖北省中医院妇科门诊就诊且诊断为肾虚湿热型老年性阴道炎的患者,共70例,将其随机分为3组,即黄灵妇康栓组（治疗组）35例、保妇康栓组（对照组）20例及黄灵妇康栓模拟剂组（空白对照组）15例。三组在年龄、病程、中医症候积分、病情分级分布等方面基本均衡,经统计学分析,无显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。2.药物用法治疗组用黄灵妇康栓,每晚一次,1枚/次,塞阴。对照组用保妇康栓,每晚一次,1枚/次,塞阴。空白对照组用黄灵妇康栓模拟剂,每晚一次,1枚/次,塞阴。三组治疗时间均为2周,治疗期间均停用其他治疗老年性阴道炎的药物及可能影响观察结果的药物。3.疗效及安全性观测三组患者在治疗前、用药第（7±1）天以及治疗结束3-5天进行中医症候评分。治疗前后进行血、尿常规、肝功能（ALT）、肾功能（Bun、Cr）、血清激素水平（FSH、E2）、心电图检测、乳腺彩超、妇科B超、妇科检查、阴道清洁度、阴道脱落细胞检查。4.统计方法计量资料用t检验及one-way ANOVA检验,计数资料用X2检验,采用SPSS.V13.0软件辅助处理。结果1.临床疗效比较:治疗组痊愈率34.29%,总有效率97.14%;对照组痊愈率20%,总有效率90%;空白对照组痊愈率0,总有效率40%。经X2检验,治疗组痊愈率、总有效率与对照组统计学分析无显著性差异（P＞0.05）;与空白对照组统计学分析有显著性差异（P＜0.05）。2.中医症候积分疗效比较:治疗组痊愈率42.86%,总有效率97.14%;对照组痊愈率25%,总有效率85%;空白对照组痊愈率0,总有效率33.33%。经X2检验,治疗组痊愈率、总有效率与对照组统计学分析无显著性差异（P＞0.05）;与空白对照组统计学分析有显著性差异（P＜0.05）。3.阴道健康评分比较:治疗组治疗前后（组内）、治疗后空白对照组与治疗组（组间）阴道健康评分经T检验,统计学分析有显著性差异（P＜0.05）;治疗后对照组与治疗组（组间）统计学无显著性差异（P＞0.05）。4.阴道脱落细胞内分泌比较:治疗组治疗前后（组内）、治疗后空白对照组与治疗组（组间）阴道脱落细胞表层、中层、底层及成熟值经T检验,统计学分析有显著性差异（P＜0.05）;治疗后对照组与治疗组（组间）统计学分析无显著性差异（P＞0.05）。5.促卵泡成熟激素（FSH）、雌二醇（E2）比较:治疗组治疗前后（组内）、治疗后对照组、空白对照组与治疗组（组间）FSH、E2经T检验,统计学分析无显著性差异（P＞0.05）。6.不良反应及毒副作用:治疗组与两对照组在临床试验期间,均未出现不良反应及毒副作用。三组安全性指标在治疗前后比较均未出现与药物治疗相关的异常改变。结论观察结果经统计学分析后显示,黄灵妇康栓治疗组在临床疗效、中医症候积分疗效、阴道健康情况、阴道脱落细胞内分泌改变等方面不同程度的优于保妇康栓对照组;与黄灵妇康栓模拟剂对照组经统计学分析比较有显著性差异;三组对促卵泡成熟激素（FSH）、雌二醇（E2）指标无明显影响。说明黄灵妇康栓治疗肾虚湿热型老年性阴道炎的临床疗效肯定,辩证更准确,可改善患者的症状和中医症候,有较好的临床应用前景。