【摘 要】
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葛芩微囊是由葛根、黄芩二味中药组成的复方制剂。前期药效学研究表明,该药能够加强缺血预适应对心肌缺血的保护作用,可以减少心梗面积,降低室性心律失常的发生率,在心血管疾
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葛芩微囊是由葛根、黄芩二味中药组成的复方制剂。前期药效学研究表明,该药能够加强缺血预适应对心肌缺血的保护作用,可以减少心梗面积,降低室性心律失常的发生率,在心血管疾病防治方面有良好的治疗效果。根据处方功效,结合临床用药需要以及方中药物性质,确定该药剂型为微囊制剂。本文对葛芩微囊进行了制剂工艺研究。 实验中采用正交试验及多指标综合评分法筛选出最佳提取工艺条件,为70%乙醇提取2次,每次2h,第一次10倍量乙醇,第二次8倍量;又以澄清剂及大孔吸附树脂进行纯化,使有效部位中总黄酮的含量达57.4%,达到国家中药五类新药申报要求,即复方中药提取有效部位含量达到50%的标准;最后采用均匀设计优选出单凝聚法制备微囊的最佳工艺:囊心与囊材比为1∶2,成囊温度为55℃,转速为1200r/min。并对该微囊制剂进行了质量评价。该优选工艺制得的微囊包封率较高,且微囊形态、粒径分布及体外释放度较好,符合药典附录中关于微囊、微球与脂质体制剂的指导原则。 预适应是目前已知效果最强的心脏自我保护机制,本文研究结果为葛芩微囊开发为增强心肌缺血预适应作用的新药奠定了基础。
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