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市场上使用的药物大多(估算一半以上的新药)为非水溶性物质，由于它们在水中的溶解度低，往往面临生物利用率低、稳定性差、毒副作用等问题。纳米制剂则通过药物颗粒尺寸的减小来提高其在水中的溶解度。另外，药物-多孔材料复合制剂可以通过对药物的有效分散来提高其溶解速度从而提高药物的生物利用度。超临界流体技术是一种新型的绿色化学工艺方法，在药物的细颗化研究方面已广受关注。本研究选用布洛芬作为目标药物，分别采用超临界流体技术之改进PGSS(particle formationfrom gas-saturated solutions)方法和溶质饱和超临界负载技术制备布洛芬纳米颗粒及其与多孔材料形成的复合制剂，探讨操作条件对颗粒的大小、形貌、负载量以及溶出行为的影响。 为了选择PGSS方法的操作条件，采用初终熔点法(the first and last melting points method，FLMP)和高压微分扫描量热仪(high-pressure differential scanning calorimetry,HP-DSC)测定了PEG6000-布洛芬-CO2三元体系的固液气平衡线。该体系在不同压力(0.1，2.3，10.0 MPa)下的熔点-组成(T-w)实验数据表明:在考察条件内，该体系为简单低共融体系，熔点随着CO2压力的升高而逐渐下降，其相图类型和共熔点组成几乎是恒定的;PEG6000-布洛芬体系体系适用于PGSS方法;HP-DSC法和FLMP法测得的T-w数据吻合较好。 应用改进的PGSS方法制备PEG6000/布洛芬复合颗粒，复合颗粒经水洗离心分离除去PEG6000可得到平均粒径为20-500 nm的布洛芬纳米粒子。在研究的条件范围内，所得的布洛芬颗粒的平均粒径随着操作压力的升高、布洛芬质量含量或饱和溶液流量的减小而减小;随着操作温度的升高变化不大;随着PEG分子量(当分子量≥2000时)增加而减小;而PEG400与PEG4000制备得到的颗粒粒径近似。此外，在PEG6000-布洛芬低共熔点组成对布洛芬粒子的尺寸和形貌并未表现出明显影响。在模拟胃液(pH=1.4±0.02的盐酸-氯化钾缓冲溶液)、模拟肠液(pH=7.2±0.02的磷酸盐缓冲溶液)及模拟胃肠连续溶出过程中，布洛芬纳米颗粒的溶出速度相对于布洛芬原料、直接熔融混合得到的布洛芬颗粒均有较明显的增加。 应用溶质饱和的超临界负载方法和装置，考察不同负载时间、不同负载温度和不同负载压力条件下，两种负载材料(SiO2和β-环糊精(β-CD))对布洛芬的负载效果。测定得高压(15.0 MPa)、低压(8.0 MPa)负载饱和时间分别为15h及20h以内。在研究的温度压力范围内，布洛芬在SiO2和β-CD上的负载随温度的增加而增大，随着压力的增加先增大后(压力大于17 MPa)略有下降;最大负载量可高达3.01 g布洛芬/gSiO2及0.157 g布洛芬/gβ-CD。从SEM照片可以看出，负载前后SiO2和β-CD的基本结构并未发生明显改变。在pH=1.4±0.02的盐酸-氯化钾缓冲溶液进行溶出测验，结果表明:β-CD/布洛芬复合颗粒的溶出快于SiO2/布洛芬复合颗粒;而相对于原料，两种复合颗粒的溶出速度均有较明显的增加;对比不同条件下制备的布洛芬/SiO2复合制剂颗粒，溶出速度随着压力、温度的增加而减慢。