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[背景]近年来,结直肠癌(colorectal cancer,CRC)的发病率逐渐提高,其发病率在全球范围位居第3,在我国位居所有恶性肿瘤中的第4位,每年约有25万新发CRC病例,占所有新发肿瘤的8.3%,其中男性患者及女性患者分别为14.7万/10.7万,每年约有14万人死于结直肠癌。结直肠癌患者的预后受多种因素影响,其中肝转移是其最重要因素之一,也是导致其死亡率升高的首要原因,约30%～50%的患者无法避免肝转移的结局。对于结直肠癌伴有肝转移(colorectal liver metastaisi,CLM)的治疗方法有手术、放化疗、靶向治疗、介入治疗、射频消融术及中医中药等。疗效方面,可行手术治疗的CLM患者预后也较好,其中位生存期为35个月,与之相比,无法手术者的中位生存期仅为6.9个月。因此,手术是CLM患者的首选手段,但是由于肝脏转移灶的大小和部位、肝脏以外的转移灶、身体状况是否耐受手术、心理因素、治疗费用等多种因素的限制,大多数的患者无法行手术治疗。近年来,中医中药对于肿瘤病人的临床疗效受到人们重视,尤其是对于无法手术的CLM患者。中医认为,CLM患者病机为正虚与邪实共存,正虚主要表现为脾虚,邪实主要为湿、热、痰、火、瘀、毒,根据其病因病机,治法有健脾益气、消痰散结、活血化瘀、清热泄火,抗癌消毒等。健脾法在中医临床治疗肿瘤方面具有不可替代的作用,多项研究发现,人参、黄芪等这类具有益气健脾功效的单味中药,其中的一些生物活性因子能够调节自身免疫,诱导肿瘤细胞的凋亡,调节肿瘤的微环境等。广泛的临床实践发现,健脾法能够明显改善CLM患者的临床症候,对辅助术前准备工作,促进术后各项机体功能的康复,减轻化疗药物引起的不良反应,改善患者生活质量,树立治疗信心等方面具有一定作用,最终延长患者生存期。[目的]通过比较以健脾法为主的中西医结合方案与单纯西医治疗方案,探索对于结直肠癌伴随肝转移更有疗效的临床治疗途径。[方法]收纳于2015年9月至2016年9月之间在江苏省中医院初诊的结直肠癌伴肝转移患者60例。通过抽签法将60名确诊的患者随机等分成两组。对照组:原发灶手术切除+术后mFOLFOX6方案静脉化疗+香菇多糖静脉滴注;实验组:原发灶手术切除+术后全身静脉化疗+健脾方为主的中药煎剂口服。所有病人随访1年以上。从CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数目变化、血清CEA、CA199水平、实体瘤疗效评价、临床症候症状改善情况、化疗副反应改善情况、KPS评分、治疗后的无进展生存期(PFS)等方面,对两组进行临床疗效综合分析。[结果]实验组患者服用中药后外周血中的CD3+、CD4+、CD8+细胞水平明显升高(P<0.05),而对照组升高不显(P>0.05);两组患者血清CEA、CA199值都有下降,实验组下降更为显著(P<0.05);实验组的实体瘤的治疗有效率(CR+PR+SD)高于对照组(86.67%&56.67%,P<0.05);实验组的临床症状及化疗毒副作用改善情况优于对照组(P<0.05);两组治疗前Karnofsky(KPS)评分无显著差异(P>0.05),治疗后实验组KPS评分较对照组明显改善(P<0.05);实验组18个月生存率63.33%,中位PFS为13.5个月,对照组18个月生存率为40%,中位PFS为8.5个月,实验组比对照组中位PFS提高了 7.0个月(P<0.05)。[结论]与单纯西医治疗相比,以健脾法为基础的中西医综合治疗可提高CLM患者免疫功能,改善其临床症候症状,减轻化疗药物的毒副作用,从而改善生活质量,延长了患者的无进展生存期。因此,以健脾法为基础的中医治疗方法是目前临床对转移灶不可手术的CLM患者的一种较好的补充。