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目的:评价中医药治疗胆囊切除术后综合征(post-cholecystectomy syndrome,PCS)的疗效,得出中医药治疗本病的优势证据和不足,为临床医生、患者和未来的临床试验提供有益的参考。
方法:计算机检索有关中医药治疗PCS的随机对照试验,包括中文数据库(中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库)、英文数据库(新英格兰医学杂志、柳叶刀、Pubmed、Embase)。起止时间均从各数据库建库起至2017年10月。应用国际循证医学网提供的统计软件Review Manager5.3对符合纳入标准的文献进行Meta分析。以中药治疗PCS的有效率、愈显率、治疗后患者总症状积分、单个症状积分改善情况作为评价指标进行数据分析。使用Cochrane Handbook推荐的漏斗图法进行发表偏倚检验。
结果:1.本次纳入18篇文献,共1274例患者,均为中文文献,文献的方法学质量普遍较低,文献质量评价不高。
2.meta分析结果:①在中医药治疗PCS有效率方面:治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量的检验Z=8.75(P<0.00001),合并效应量RR=1.32,95%可信区间[1.24,1.40]。②在中医药治疗PCS愈显率方面:治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量的检验Z=7.73(P<0.00001),合并效应量RR=1.57,95%可信区间[1.40,1.76]。③在中医药治疗PCS总症状积分变化方面:差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量MD=-2.92,95%可信区间[-3.99,-1.84],合并效应量的检验Z=5.32(P<0.00001)。④在中医药治疗PCS单个症状积分方面(腹痛、腹胀、纳差、恶心),差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量MD=-0.73,95%可信区间[-0.94,-0.53];合并效应量的检验Z=6.99(P<0.00001)。
结论:1.本研究的纳入文献meta分析结果显示,中药治疗胆囊切除术后综合征无论在有效率、愈显率还是改善临床症状方面均较对照组(西医治疗、中医+西医治疗、中成药)疗效好,为中药治疗胆囊切除术后综合征提供了循证学依据。
2.就本研究所纳入的临床试验分析,治疗功能性因素引起的PCS的中医治法主要为疏肝利胆、行气解郁、清热利湿、和解少阳、养阴柔肝、和胃降逆。
3.本次研究纳入文献质量普遍较低,不同程度上存在着随机方法描述不清,无盲法或未提及具体单盲实施方法,未提及随机隐藏,失访、丢失、退出情况未记录或记录不清等。因此关于中药治疗PCS的研究缺乏大规模随机、双盲、高质量的试验。说明中医药治疗PCS的疗效的研究需要更为严谨的试验设计方法,更多的高质量研究进一步验证。
4.对观察治疗后总症状积分的7篇文献进行敏感性分析,逐一排除文献后I2值变化不明显,考虑文献异质性来源可能与文献总体质量偏低,症状各积分项目设置症状种类和数目不同有关。
方法:计算机检索有关中医药治疗PCS的随机对照试验,包括中文数据库(中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库)、英文数据库(新英格兰医学杂志、柳叶刀、Pubmed、Embase)。起止时间均从各数据库建库起至2017年10月。应用国际循证医学网提供的统计软件Review Manager5.3对符合纳入标准的文献进行Meta分析。以中药治疗PCS的有效率、愈显率、治疗后患者总症状积分、单个症状积分改善情况作为评价指标进行数据分析。使用Cochrane Handbook推荐的漏斗图法进行发表偏倚检验。
结果:1.本次纳入18篇文献,共1274例患者,均为中文文献,文献的方法学质量普遍较低,文献质量评价不高。
2.meta分析结果:①在中医药治疗PCS有效率方面:治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量的检验Z=8.75(P<0.00001),合并效应量RR=1.32,95%可信区间[1.24,1.40]。②在中医药治疗PCS愈显率方面:治疗组与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量的检验Z=7.73(P<0.00001),合并效应量RR=1.57,95%可信区间[1.40,1.76]。③在中医药治疗PCS总症状积分变化方面:差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量MD=-2.92,95%可信区间[-3.99,-1.84],合并效应量的检验Z=5.32(P<0.00001)。④在中医药治疗PCS单个症状积分方面(腹痛、腹胀、纳差、恶心),差异有统计学意义(P<0.05),合并效应量MD=-0.73,95%可信区间[-0.94,-0.53];合并效应量的检验Z=6.99(P<0.00001)。
结论:1.本研究的纳入文献meta分析结果显示,中药治疗胆囊切除术后综合征无论在有效率、愈显率还是改善临床症状方面均较对照组(西医治疗、中医+西医治疗、中成药)疗效好,为中药治疗胆囊切除术后综合征提供了循证学依据。
2.就本研究所纳入的临床试验分析,治疗功能性因素引起的PCS的中医治法主要为疏肝利胆、行气解郁、清热利湿、和解少阳、养阴柔肝、和胃降逆。
3.本次研究纳入文献质量普遍较低,不同程度上存在着随机方法描述不清,无盲法或未提及具体单盲实施方法,未提及随机隐藏,失访、丢失、退出情况未记录或记录不清等。因此关于中药治疗PCS的研究缺乏大规模随机、双盲、高质量的试验。说明中医药治疗PCS的疗效的研究需要更为严谨的试验设计方法,更多的高质量研究进一步验证。
4.对观察治疗后总症状积分的7篇文献进行敏感性分析,逐一排除文献后I2值变化不明显,考虑文献异质性来源可能与文献总体质量偏低,症状各积分项目设置症状种类和数目不同有关。