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目的:乳腺癌是全球范围内导致女性死亡的主要恶性肿瘤之一,其治疗通常需要多学科联合协作,标准治疗方法是手术切除原发性乳腺肿瘤并行腋窝淋巴结清扫术,术后在临床病理的指导下进行辅助治疗如放疗、化疗、靶向治疗和激素治疗。接受保乳手术的患者应接受术后辅助放疗。而对于接受改良根治术的患者,美国临床肿瘤学会指南仅推荐T3(肿瘤最大直径>5cm)或N2(腋窝淋巴结转移个数超过4个)的乳腺癌患者接受术后放疗。在2018年的美国国立综合癌症网络指南中,对于1-3个腋窝淋巴结阳性的Ⅱ期(即T1-2N1)乳腺癌患者,改良根治术后放疗并不是常规治疗手段;而在实际临床工作中,被诊断为T1-2N1的乳腺癌患者仍然在接受改良根治术后辅助放疗。因此,对于T1-2N1乳腺癌的患者,是否行改良根治术后的辅助放疗存在很多争议。本研究选取119位于我院行乳腺癌改良根治术的T1-2N1患者,对比术后放疗组与未放疗组的相关生存参数,寻找复发高危因素,统计放疗引起的晚期副反应状况,阐述放疗在T1-2N1乳腺癌改良根治术后的作用,明确T1-2N1乳腺癌患者预后不良亚组。材料和方法:回顾性分析2010年3月至2014年3月于我院诊断为T1-2N1乳腺癌的改良根治术后的患者。依据研究纳入排除标准选择病例。纳入研究患者全部行全身性化学治疗和(或)内分泌治疗,共119例患者入组。根据术后是否接受放疗分为术后放疗组(57例)、未放疗组(62例)。计算并分析全组患者的5年总生存率、无疾病生存率、局部复发率和远处转移率,同时应用单因素及多因素分析法对影响预后的各因素进行分析,寻找预后不良亚组,并统计放疗引起的晚期副反应状况。单因素分析采用Kaplan-Meier法计算,并进行log-rank检验,多因素分析采用Cox模型进行,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果:(1)全组患者的平均年龄为51.52±8.84岁,年龄范围为27-78岁,中位随访时间为62个月(12-108个月),随访截至5年,5例出现死亡,11例出现局部区域复发,11例出现远处转移,全组患者5年总生存率、无疾病生存率、局部复发率和远处转移率分别为95.8%、86.6%、9.2%、9.2%。(2)放疗组和未放疗组患者的5年总生存率分别为98.2%和93.5%(P>0.05),放疗组和未放疗组的5年无病生存率分别为91.2%和82.3%(P>0.05),放疗组和未放疗组的5年局部复发率分别为3.5%和14.5%(P<0.05),放疗组和未放疗组的5年远处转移率分别为7.0%和11.3%(P>0.05)。(3)Log-rank单因素分析结果显示:腋窝淋巴结转移个数对5年无病生存率的影响有统计学差异(P<0.05);年龄、腋窝淋巴结转移个数、淋巴结转移比率、组织学级别以及是否放疗对5年局部复发率的影响均有统计学差异(P<0.05),其它因素对5年总生存率、无疾病生存率、局部复发率和远处转移率的影响差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)Cox多因素分析结果显示:年龄≤40岁、是否放疗和组织学级别Ⅲ级是影响T1-2N1乳腺癌改良根治术后5年局部复发率的独立危险因素。结论:(1)分期为T1-2N1乳腺癌患者,改良根治术后总体预后良好,5年总生存率较高,局部复发率和远处转移率处于较低水平。(2)分期为T1-2N1乳腺癌改良根治术后患者,放疗可降低5年局部复发率,对5年总生存率、无疾病生存率和远处转移率无明显影响。(3)分期为T1-2N1乳腺癌改良根治术后患者,年龄≤40岁、组织学级别Ⅲ级、未放疗的各亚组5年局部复发风险较大。(4)分期为T1-2N1乳腺癌改良根治术后放疗患者耐受性佳,晚期不良反应以1级为主,2级及以上不良反应罕见。