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月经不调(menstrualdisorder)，也称月经失调，指以妇女月经的周期、经期、经量、经色、经质异常为主症，或伴随月经周期，或于经断前后出现明显症状的疾病。月经不调是妇科临床的常见病、多发病，被列为妇科病之首，临床常见为：月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经过多、月经过少、经期延长等症状，且多发于育龄期女性。在月经不调诸病中，月经先后不定期较为常见，且对女性身体健康损害较大。月经先后不定期指月经周期时或提前时或延后7天以上，连续3个周期以上者，中医又称为“经水先后不定期”“月经愆期”“经乱”等。
近年来，由于社会生活节奏加快、各种物理化学因素的影响，女性出现月经不调（月经先后不定期）的现象更为普遍，此外，由于慢性中毒（吸烟、酗酒）、精神过度紧张、性生活过频、流产等原因，很多女性刚过30岁，面部就出现色斑、皱纹，乳房干瘪萎缩、松弛：阴道泌液减少，性机能减退，失眠、烦躁、潮热、盗汗等症状，甚至有很多人在35岁左右就开始出现月经不调，月经不调患者已经越来越呈现出低龄化的趋势。因此，女性月经不调（月经先后不定期）已经成为社会和医学界关注的一个热点。
现代医学认为，功能失调性子宫出血可导致月经先后不定期，其发生可能因为卵泡早期FSH分泌相对不足，卵泡发育缓慢，不能届时发育成熟，排卵延后，而致月经后期先行；或虽有排卵，但LH分泌峰值不高，致使排卵后黄体发育不全，过早衰退，月经提前而至；或月经周期中不能形成LH/FSH高峰，不排卵致月经紊乱，可表现为月经先后不定。现代医学认为本病属于“月经失调”范畴，临床多采用性激素类药物，疗效并不甚令人满意，而中医药从古至今，在本病的治疗上一直具有独到的优势，尤其是中医辨证论治的特色对提高中药疗效的起到了至关重要的作用，无论是获得近期疗效还是巩固远期疗效都具有明显的优势。
本研究即在辨证的基础上，通过科学严谨的临床试验设计，观察女金片治疗月经不调，月经先后不定期的疗效及安全性，并通过治疗前后中医证候以及各项检查指标的变化情况来评价女金片改善气滞血瘀证伴随月经先后不定期的相关体征的临床疗效。
临床观察采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的原则，自2011年4月至2012年2月共观察病例436例，其中脱落4例，纳入统计分析436例。结果表明，女金片对月经先后不定期（脾肾不足，气滞血瘀证）患者具有较好的调经养血，顺气化瘀的作用，可有效改善月经先后不定期（脾肾不足，气滞血瘀证）患者月经周期、经量、经期延长、经色淡红、少腹胀满、头晕、纳少、乳房胀痛、腰酸腿疼等症状，尤其对月经先后不定期患者月经周期恢复正常有明显的改善作用。本试验表明，女金片对于月经周期的恢复正常作用明显优于对照药物，且试验过程中未见明显的毒副作用。也同时论证了女金片治疗月经先后不定期疗程3个月经周期的合理性。本临床试验结果进一步证实了女金片治疗月经先后不定期（功能失调性子宫出血）的安全性和有效性。