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目的:建立慢性乙型肝炎中医辨证分型及其宏观辨证标准；并探讨慢性乙型肝炎微观指标特征、生存质量特征。
方法:
1.文献研究:分析近15年来国内公开发表的慢性乙型肝炎中医辨证分型的文献，了解慢性乙型肝炎的证型分布特点和研究现状。
2.临床研究:采用大样本、多中心、前瞻性的临床流行病学研究方法，首次在上海地区开展慢性乙型肝炎中医辨证规律的研究，同时观察患者的肝功能、病毒标志物、HBV-DNA、T淋巴细胞亚群、腹部B超及生存质量量表(SF-36、CLDQ)，探讨它们与慢性乙型肝炎中医证型的关系。
结果:
1.文献研究发现:目前慢性乙型肝炎中医辨证存在辨证分型混乱、辨证参考多标准等问题，多数研究仍局限为治疗性研究，辨证标准则主要源于文献描述或专家论证，缺乏足够的客观证据支持，对慢性乙型肝炎中医药临床科研水平和疗效的进一步提高形成了制约。
2.通过应用聚类分析、因子分析、频数分析等现代数理统计方法，将慢性乙型肝炎患者的症状分为5个证候群，即5个中医证型，分别为肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证和湿热中阻证。并参照文献内容、专家经验等，初步制定了辨证分型标准。
3.通过微观指标的检测发现:各证型间ALT的异常无明显差异(P>0.05)；各证型直接胆红素的升高依次为气滞血瘀型>湿热中阻型>肝肾阴虚型>脾肾阳虚型>肝郁脾虚型；HBeAg阳性率在湿热中阻型中最高，与虚证组(肝肾阴虚型、脾肾阳虚型)比较有显著性差异(P<0.05)；HBV-DNA总水平为肝肾阴虚型、湿热中阻型排在前2位，与气滞血瘀型比较有显著性差异(P<0.05)；CD4+T细胞百分率以肝郁脾虚型最低；男女脾长以气滞血瘀型最高。
4.生存质量调查显示:各证型生存质量评分依次为实证>虚实夹杂证>虚证，虚证患者生存质量的受损更为严重；不同证型患者生存质量的受损面各有侧重。
结论:
上海地区慢性乙型肝炎中医证型主要为湿热中阻证、肝肾阴虚证、肝郁脾虚证、气滞血瘀证和脾肾阳虚证5型，通过聚类分析、因子分析等现代数理统计方法得到的证型分类与传统辨证分型的结果具有吻合性，说明这些方法在中医证型分类方面是有帮助的。不同证型与不同微观指标之间存在一定关系；不同证型患者生存质量的受损度、受损面亦各有侧重。