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目的:基于三证三方专病学术思想,评价补肾和脉方联合降压药物治疗对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者24h动态血压水平的影响,为治疗提供优化方案。方法:采用多中心临床试验研究,选取1级和2级单纯收缩期高血压,伴或不伴尿微量白蛋白(MAU)阳性者,筛选符合肾气亏虚证的病例进行随机化分组,进行双盲对照研究。按导入期2周、双盲治疗期24周、开放随访(观察)期12个月的流程治疗并填写研究病历。在非药物治疗措施+联合降压治疗基础上,对照组采用中药安慰剂免煎颗粒治疗,试验组采用补肾和脉方免煎颗粒对症治疗。全部受试者于导入期、访视12周、访视24周佩戴动态血压机器,进行24h血压的监测。全部研究病历资料输入电子CRF,建立专病诊疗数据库,委托第三方数据管理,统计检验运用SPSS17.0软件、FAS分析、PPS分析进行数据分析,检验水准(α)定为0.05。结果:24小时血压负荷分析:FAS分析结果表明,访视8的24小时收缩压负荷组间差异有统计学意义(P<0.01),访视1组间差异无统计学意义(P>0.05);24小时舒张压负荷组间差异均无统计学意义(P>0.05)。昼夜节律有效率分析:FAS分析结果表明A组、B组的昼夜节律有效率分别为78.02%、74.45%,经卡方检验,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:补肾和脉方联合以氯沙坦、马来酸氨氯地平为基础的抗高血压药物治疗在降低SBP和缩小PP等方面均有明显优势,能有效提高单纯收缩期高血压患者的血压达标率,夜间收缩压、舒张压下降率亦得到明显改善,将会有更大的获益。