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背景:急性上消化道出血是临床常见的严重并发症,发病急,死亡率高,目前药物治疗仍然是治疗上消化道出血的首要方法。常规治疗上消化道出血的药物包括抑酸药、血管活性药物、促胃动力药、抗生素和促凝血药等。大部分药物的药理作用和临床疗效已经明确。云南白药是中药中促凝血和促进伤口愈合的经典药物,已有文献证明其具有止血、抑菌、消炎、促进黏膜愈合的作用,国内大量临床试验证明其在治疗急性上消化道出血中的具有良好疗效,但却没有研究对云南白药治疗急性上消化道出血进行系统评价。目的:系统评价云南白药辅助常规药物治疗急性上消化道出血的疗效和安全性,为其在临床应用提供有力证据。方法:计算机检索Pub Med、中国知网、中国科技期刊数据库和万方数据库中从建库至2015年12月关于云南白药治疗急性上消化道出血的随机对照试验(RCT)。采用R3.2.3统计软件对所纳入的研究进行Meta-分析,以云南白药治疗急性上消化道出血的总有效率和显效率为主要评价指标,结合平均止血时间、输血量和不良反应发生率来对云南白药的临床治疗效果进行全面评价,汇总比值比(OR)、标准化均数差(SMD)和95%可信区间值(95%CI)进行计算,同时对上述指标进行敏感性分析和发表偏倚检验。结果:经过严格筛选共纳入22个研究。其中总有效率纳入21个研究,(OR=4.92,95%CI(3.65,6.63),P<0.01);显效率纳入21个研究(OR=2.35,95%CI(1.96,2.82)P<0.01);平均止血时间纳入9个研究(SMD=-3.05,95%CI(-4.03,-2.07),P<0.01);输血量纳入5个研究(SMD=-3.13,95%CI(-3.41,-2.84),P<0.01);不良反应纳入5个研究(OR=0.75,95%CI(0.41,1.36),P=0.338>0.05)。云南白药辅助常规药物治疗急性上消化道出血的总有效率、显效率明显高于对照组;平均止血时间和输血量显著少于对照组,不良反应发生率与对照组没有差别。结论:云南白药辅助常规药物治疗急性上消化道出血有显著疗效,且安全性好,可以在临床推广使用。