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目的:通过运用芪参益气滴丸及其模拟剂治疗冠心病所致心力衰竭，观察和比较治疗组和对照组证属（气虚血瘀并或不并阴虚及阳虚证）冠心病所致心功能不全患者治疗前后多项心功能指标、中医四诊积分及其安全性指标，客观评价芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的有效性及其安全性。 方法:随机选择符合冠心病心力衰竭NYHA心功能分级Ⅱ级及以上的住院或门诊病人60例，分为治疗组（30例）和对照组（30例）。治疗组给予规范冠心病、心力衰竭西药治疗（按照《慢性充血性心力衰竭治疗建议》推荐的最适药物治疗方案）加芪参益气滴丸口服（3次/天，一次一袋），对照组在西药治疗的基础上加用芪参益气滴丸模拟剂口服（3次/天，一次一袋），纳入试验后开始连续服用6个月。两组治疗前及6个月疗程结束后均获取如下各项指标:6分钟步行距离、BNP、EF值，中医四诊积分、明尼苏达生活质量问卷调查表积分及安全性指标如血常规、尿常规、血脂、肝肾功能、电解质、心电图。 结果:①6分钟步行距离比较:组内比较:两组治疗前后6分钟步行距离比较P＜0.01，差异具有显著有统计学意义。组间比较:治疗后，两组6分钟步行距离比较P＜0.01，差异具有显著统计学意义;组间6分钟步行距离疗效比较:经治疗后治疗组总有效率为100％，对照组总有效率为76.67％，治疗后两组6分钟步行试验疗效比较p＜0.01，两组疗效差异有显著统计学意义。 ②中医四诊积分比较:组内比较:治疗组治疗前后中医四诊积分比较P＜0.01，差异具有显著有统计学意义;对照组治疗前后中医四诊积分比较P＞0.05，差异无统计学意义。组间比较:两组治疗后中医四诊积分比较P＜0.01差异具有显著统计学意义;中医四诊积分疗效比较:治疗后治疗组总有效率为96.7％，对照组总有效率为23.3％，治疗后两组中医四诊积分疗效比较P＜0.01，差异具有显著意义。 ③明尼苏达生活质量评分比较:组内比较:治疗组治疗前后明尼苏达生存质量评分比较P＜0.01，差异具有显著有统计学意义;对照组治疗前后尼苏达生存质量评分比较P＞0.05，差异无统计学意义。组间比较:两组治疗后明尼苏达生存质量评分比较P＜0.01，差异有显著统计学意义。 ④EF值比较:组内比较:治疗组与对照组治疗前后EF值水平比较P＜0.01，差异具有显著统计学意义。组间比较:治疗后组间EF值水平比较，P＞0.05，差异无统计学意义。 ⑤BNP比较:组内比较:两组患者治疗前后BNP水平比较P＜0.01，差异具有显著统计学意义。组间比较:治疗后组间BNP水平比较差异无统计学意义P＞0.05。 ⑥安全性观察指标如血常规、尿常规、血脂、肝肾功能、电解质、心电图在治疗组、对照组治疗前、后无动态改变。 结论:本药是临床上治疗冠心病心力衰竭（气虚血瘀并或不并阴虚及阳虚证）的一个安全、有效的中成药制剂。在规范化西药治疗的基础上加用芪参益气滴丸能有效提高冠心病心力衰竭患者6分钟步行距离;在中医四诊积分及生存质量方面均有明显改善，在BNP及EF值方面无明显改善。