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一、研究背景 男性高血压病患者合并勃起功能障碍的患病率高达50%。现阶段要诊断和治疗ED的过程很复杂且费用又非常昂贵,高血压病药物疗效虽确切但副作用较大,不可避免导致药源性ED,而且目前无论中、西医,均缺乏针对高血压患者性功能障碍的专题研究。具有补肾、益心、清肝、利尿作用的纯中药制剂—补肾益心片经多项动物及临床研究已证实其在有效降压的同时能改善高血压病人的生活质量,但在改善勃起功能障碍方面的临床研究尚未进行。 二、研究目的 补肾益心片对男性高血压病患者勃起功能障碍的临床疗效观察及作用机理 三、研究对象 广州中医药大学第一附属医院门诊和一内科住院的高血压病合并勃起功能障碍的男性患者 四、研究方案 按照随机对照盲法的原则,将32例男性高血压病ED患者按2:1随机分成治疗组和对照组。两组都参照HOT研究方案进行基础降压治疗,治疗组加用补肾益心片,观察8周后的临床疗效,并测定T、PRL、E2,同时观察患者的不良反应。 五、研究结果 治疗后治疗组与对照组血压均明显下降,且具有明显的统计学意义。治疗组明显改善勃起功能指数和每月性交次数,对照组无改善甚至有所降低。两组在改善临床症状的总有效率都是100%,治疗组显效率为19.1%,对照组为0,两组疗效差别有显著性差异。内分泌指标治疗前后有改善,但无显著性差异。中医临床各证型中勃起功能障碍所占比例依次为:阴虚阳亢>肝阳上亢>瘀血阻络>痰湿壅盛。勃起功能障碍在高血压病合并糖尿病、血脂异常或冠心病中要比在单纯高血压病中所占比例大,尤其是中重度勃起功能障碍。血压分级越高,勃起功能障碍程度越明显,但差别都无显著意义。所有病人无不良反应。 六、结论 补肾益心片治疗男性高血压病患者勃起功能障碍体现了中西的特色和优势,在治疗高血压病同时给药,疗效确切,其机理可能是通过调节内分泌、提高神经介质的传递功能、干预动脉粥样硬化、改善血管内皮功能、改善症状、提高生活质量等实现其临床疗效的。