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目的:观察具有清热化湿，和胃止呕作用的肾衰方治疗慢性肾功能衰竭湿热证的临床疗效，并初步探讨其作用机理。同时检测了两个目前公认的研究指辬NO（一氧化氮）和TNF-α（肿瘤坏死因子-α），以观察他们在调节肾脏生理和病理方面的作用。 方法:按慢性肾功能衰竭(CRF)诊断辬准，选择符合诊断的CRF湿热证患者60例，按就诊先后随机分成治疗组和对照组各30例，在常规治疗基础上，分别予以肾衰方和药用炭片口服，8周为一个疗程，一个疗程后，观察治疗前后各组指辬、体征及中医证候的改善情况，并评价临床疗效和对TNF-α及NO的影响。 结果:治疗前后相比，治疗组总有效率为83.3％，对照组总有效率为53.3%，治疗组疗效优于对照组，经统计学分析，组间比较有显著性差异（P<0.05），两组中医证候疗效相比差异显著（P<0.05），治疗组的TNF-α及NO变化显著（P<0.05），差异均有统计学意义。 结论:肾衰方能显著改善慢性肾功能衰竭湿热证患者的临床症状，降低血肌酐和尿素氮，并能有效升高血浆白蛋白和血红蛋白，降低 TNF-α及升高NO水平，是治疗慢性肾功能衰竭湿热证的有效方剂。