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目的：通过对黄连素及二甲双胍干预多囊卵巢综合征胰岛素抵抗(PCOS-IR)患者临床症状及生化指标的对比研究,探讨黄连素对于治疗PCOS-IR的疗效和安全性,并归纳黄连素治疗PCOS-IR患者的主要适用中医证候分型,为其治疗PCOS-IR提供科学依据,为临床提供新的治疗方案。方法：采用阳性药物对照的非劣性试验设计,治疗组采用黄连素治疗,对照组采用二甲双胍治疗。收集PCOS-IR患者的治疗前后的身高、体重、腰臀围、OGTT试验空腹及餐后两小时血糖与胰岛素、血脂四项、妇科B超、FSH、LH、T、基础体温(BBT)等的数据及患者人口基本资料、病因、经带胎产史、中医四诊等信息,用Microsoft Office Excel建立数据库,所得数据采用PASW Statistics18.0统计软件包处理,计数资料采用构成比或率表示,组间比较采用χ2检验或校正χ2检验；计量资料采用均数±标准差(x±s),前后对照行配对亡检验,组间比较用独立样本t检验；非正态或方差不齐的采用秩和检验,P<0.05为差异有显著性。初步探讨黄连素治疗PCOS-IR的临床疗效及安全性。结果：1.疾病总体疗效方面,治疗组(黄连素)总有效率为91.30%,对照组(二甲双胍)总有效率为85.71%,经校正χ2检验,提示两组在治疗PCOS-IR患者上总体疗效相当,差异无显著性意义(P>0.05)。2.两组均可降低患者体重、体重指数(BMI)、腰臀围及腰臀比(WHR)。经配对t检验及秩和检验,治疗组及对照组能降低PCOS-IR患者体重、BMI、腰围、臀围及WHR,治疗前后对比差异有统计学意义(P<0.05)。独立样本t检验／秩和检验提示两组在改善上述指标作用上疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组均可改善患者IR情况。经配对t检验及秩和检验,显示对照组空腹血糖、治疗组空腹胰岛素、两组HOMA-IR治疗后较治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。经秩和检验,提示两组间治疗后HOMA-IR比较差异无显著性意义(P>0.05),说明两药在改善HOMA-IR上疗效相当。4.两组均可改善患者血脂代谢情况。治疗组及对照组治疗后TC、TG、LDL-C水平均显著低于治疗前(P<0.05),差异有统计学意义。治疗后两组HDL-C水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组在下调TC、TG、LDL-C上疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗组可改善患者内分泌水平。对照组LH、T以及两组FSH, LH/FSH治疗前后水平对比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后T及LH水平显著低于治疗前,P<0.05,差异有统计学意义。经秩和检验,治疗组治疗后LH及LH/FSH水平较对照组差异有显著性意义(P<0.05)。6.两组均可改善患者中医证候评分。通过配对t检验检测发现治疗组及对照组治疗后中医证候评分均较治疗前显著下降(P<0.05),差异有统计学意义。独立样本t检验则显示二者在对改善中医证候评分方面疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：本临床研究提示黄连素治疗PCOS-IR疗效显著,治疗总有效率与二甲双胍比较差异无显著性意义。黄连素能显著降低T及LH水平,治疗后LH及LH/FSH的水平显著低于二甲双胍组。在降低体重、BMI、腰围、臀围及WHR方面,二者疗效相当。在改善IR方面,二甲双胍能降低空腹血糖水平,黄连素能下调空腹胰岛素,而在改善HOMA-IR作用上,二者均有显著疗效,且组间对比差异无显著性意义。二者均可降低TC、TG及LDL-C值且组间疗效对比差异无显著性意义。在改善中医证候评分方面,二者疗效相当,均有显著效果。