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研究目的:
比较和分析我国东部和中西部地区(30个省、自治区、直辖市)血站的感染性疾病血清学标志物检测能力,了解以上两大地区血站对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)、梅毒密螺旋体抗体检测等感染性疾病血清学标志物检测能力的历史与现状,了解我国采供血机构两大重要组成部分——血液中心和中心血站感染性疾病血清学标志物检测能力的区别,总结分析影响血站感染性疾病检测能力的主要因素,为解决采供血服务中血站实验室检测存在的问题、制定我国血站检测工作政策和发展策略提供依据。
研究方法:
采用标准样品调查方法,对4个直辖市、22个省、4个自治区(不包括西藏自治区)的30个血液中心和320余个中心血站进行全面普查。鉴于我国没有血站数量的官方统计,上世纪90年代中期之前国家也没有血液中心和中心血站建制,故本调查依据中国输血协会血站数量统计和卫生部临床检验中心室间质量评价调查数目为准。
结果与结论:
1、HBsAg的检测能力分析。血站HBsAg的检测能力自1989年以来明显提高,特别是中西部地区血站检测能力提高较快,目前维持在较高水平,2003年、2004年HBsAg混合样本检测平均符合率达90%以上。但是2003年和2004年混合标准样本调查结果显示,东部和中西部地区血站检测能力仍存在差异,P值分别为0.008和0.000,中西部地区血站的检测能力仍落后于东部地区血站。
2、抗HCV的检测能力分析。血站抗HCV的检测能力2003年至2005年维持在较高水平,2003年至2005年抗HCV混合样本检测平均符合率达91.8%以上。2003年和2004年,东部和中西部地区血站实验室抗HCV检测能力没有显著性差异。2005年我国东部和中西部地区血站实验室抗HCV检测能力分析P值为0.000,有显著性差异,中西部地区血站对弱阳性样本的检测能力明显落后于东部地区,即抗HCV在<1Ncu/ml浓度水平东部地区血站抗HCV检测能力好于西部地区。
3、抗HIV检测能力分析。2003年至2005年东部和中西部地区血站抗HIV阳性样本检出率较高,检测平均符合率达99.5%以上,中西部地区血站实验室抗HIV检测能力与东部地区血站实验室相比仍存在显著性差异,2003年P值为0.004,2004年P值为O.000,2005年P值为0.017。
4、血站针对梅毒密螺旋体抗体检测能力分析。2003年、2004年东部地区和中西部地区血站针对梅毒密螺旋体抗体的检测能力均处于较高水平,2003年检测平均符合率达98.6%以上,P值为0.261,两地区没有显著性差异。
5、国家对血站实验室今后投入重点分析。国家仍然应该加强对中西部地区血站实验室检测能力的投入和建设,并应在硬件投入之后注重人才培养、实验室管理等内容,逐步缩小中西部地区和东部地区血站实验室检测能力的差别,特别应注意提高血站HBsAg、抗HCV和抗HIV的检测能力。
6、全国血液中心和中心血站感染性疾病血清学标志物检测能力比较分析。我国的血液中心和中心血站在HBsAg、抗HCV、抗HIV体和梅毒密螺旋体抗体的检测能力上没有显著性差异,卫生部拟采取的集中化检测应考虑将中心血站纳入集中化检测网络之中。