论文部分内容阅读
新药研发是高技术、多学科的过程,需要的是多个技术群协同完成,具有投入高和周期长的特点,一个新化学实体(new chemical entity,NCE)从发现先到化合物到获批新药证书,往往持续数年甚至数十年,制药企业用于新药研发的费用巨大,且研发过程也变得更为复杂、耗时。为了在激烈的竞争中求的生存与发展,制药企业选择将一些专业的研发环节承包给相应的研发服务公司(CRO)去做,从而提高新药研发的效率降低成本和风险。在此环境下则促进了CRO的产生和发展。20世纪90年代后期,在美国食品药品监督管理局(FDA)的提议下,陆续有14家CRO公司上市,并发展成为一个独立的产业,目前全球CRO公司已经发展到近千家。根据美国Frost&Sullivan资料显示,2000年～2005年全球CRO公司的营业额从85亿美元增长到163亿美元,年平均增长率达到13.7％,预计这个数字到2010年将会增长到350亿美元,占全球制药行业研发投入的25％左右。这个市场已被很多企业所关注。
1998年中国食品药品监督管理局成立,标志着我国药品研发走向规范化。1997年全球最大的CRO公司——美国昆泰在中国设立了分支机构,中国有了第一家CRO公司,回顾CRO行业在中国发展的10余年,现在已经有大大小小近千家。虽然取得了很大的成绩,但在全球市场中所占有的份额确很小,甚至远远低于印度。根据ChemicalPharmaceutical Generic Association的报道,2005年印度市场总值约为1.2亿美元,而整个中国的CRO市场只有2千5百万美元左右,相当于同期印度市场的五分之一。根据最近的研究数据,虽然我国目前CRO市场的潜力是80亿元人民币左右,但实际市场规模却仅5亿元左右。其根本原因是这些中小CRO企业,客观上存在许多经营劣势,如:规模小、业务单一,同质化现象日趋严重;人才短缺;管理经验不足;服务质量较差。
国际经验表明,生物外包服务产业的健康发展标志着一个国家制药工业的技术创新能力与发达的水平。CRO的发展有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游,加速我国制药行业的国际化,再加之我国占有将近世界人口的1/4,病人基数很大,随着我国药物注册法规的优化,这点更吸引欧美各大制药公司对中国临床市场的青睐。近几年来国家及各地政府相继出台对高科技服务性公司的优惠政策,说明政府对该行业的逐步重视,再加之药明康德在纽交所的上市使得诸多风险投资公司开始关注这个极具潜力的行业在中国的发展。
对于我国CRO企业来说,在经历了初期的发展阶段后,下一步应是借助资本之力,解决人才短缺、技术落后等弊端,将企业做大,做强。众所周知此类企业发展具有的高风险和高收益的特点,他们在以间接融资为主的传统银行体系下很难获得企业发展所需的资金。但是在资本市场中,高科技企业的高风险、高回报则正好满足一部分投资者的投资偏好。对于我国中小CRO如果走资本市场和股权融资不仅可以提供融资功能,而且可以吸引、留住人才;提高管理水平;改善公司财务结构,降低公司经营风险。在已经进入资本经营时代的今天,资本已经成为了企业发展的利器,学会资本运作的企业在这个时代如鱼得水。近年来一些善于进行资本运作的公司如:桑迪亚、药明康德正利用资本市场的力量在激烈的CRO市场中脱颖而出。
选择哪一类公开证券市场上市,对于考虑上市的中小高科技CRO来说,是首先要考虑的问题。由于第二版市场对企业的标准和上市条件等方面“门槛较低,更容易上市,目前大部分CRO将目光锁定到如下三大创业板市场:欧美的第二版市场——美国NASDAQ、亚洲的第二版市场——香港创业板及中国内地创业板市场。本文通过对三个创业型股票市场的上市条件、运行模式、上市程序、交易制度、监管要求、退市制度及费用安排等内容进行分析,结合CRO公司的财务特点,分析此高科技CRO公司的业务情况、管理构架、财务报表。分别分析在三个创业板市场上市的利弊,通过系统的分析及研究得出企业选择在境内或境外上市,应视各自的具体情况而定,除了满足相应的财务指标,关键是要找准定位。一般来说,在国内上市情况比较熟悉,对相关法律法规和财务规则比较了解,文化背景相通,上市成本较低,有地理位置优势,主要产品和市场在国内的企业.容易得到投资者认同。但是对于生物医药外包服务产业来说,目前无论从国家倡导或本身行业发展来说,一方面需要将国外的技术与资金引进来,吸引更多的外资企业将制药产中具有高科技、高利润环节委托给中国的企业。另一方面要加强国内企业的研发能力,开发有中国特色的生物药、中成药的国际市场。从这两点来看，CRO的发展一定要和国际接轨,这样才能借助国外的技术与资金大力发展国家生物医药。从这点上看，选择欧美的创业板上市,无疑是企业走向国际市场的一条捷径。