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目的:探讨补肾健骨合剂对肾性骨病患者甲状旁腺激素及骨密度的影响研究。方法:1.本课题对60例肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病的患者进行临床观察。将60例患者,随机分成治疗组和对照组,每组均为30例,对照组采用常规基础治疗,予以低盐、低脂、低磷饮食,补钙(每日给予碳酸钙片600mg、骨化三醇0.25ug,日1次,口服),控制血压,调脂,降肌酐,纠正贫血、抗感染、纠正酸碱及电解质紊乱等对症支持治疗,治疗组在对照组的基础上予以补肾健骨合剂治疗。两组的疗程均为3个月。治疗前两组患者的年龄、性别、病程、体重、身高、原发病分布等方面无统计学差异。2.观察两组患者治疗前后的腰椎骨密度(BDM)、甲状旁腺激素(PTH)、电解质(Ca、P)、钙磷乘积(Ca×P)、碱性磷酸酶(ALP)、肾功能(Scr、BUN、GFR)红细胞计数及血红蛋白等指标的变化,并记录两组患者相关症状体征的变化,采用SPSS18.0软件进行统计数据分析,对治疗效果进行比对,判断两组患者治疗后在疗效上的差异。3.观察两组患者在中医症状上的变化,并对中医证候积分进行量化及疗效的分析。结果:1.两组在临床总疗效上的比较:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为53.33%,两组比较有统计学意义(P=0.039<0.05)。提示治疗组在治疗后总疗效上均优于对照组。2.两组在中医证候疗效的比较:治疗组有效率为90.00%,对照组为53.33%,差异具有显著统计学意义(P=0.001<0.01)。提示治疗组的中医症状改善在治疗后优于对照组。3.两组在中医证候总积分的比较:两组治疗后均有显著性差异(P<0.05),组间的比较,治疗组效果优于对照组,即治疗组在治疗后改善中医证候积分优于对照组。4.两组患者甲状旁腺激素、腰椎骨密度的指标的比较:两组治疗后均有显著统计学意义(P值均<0.01),组间的比较,治疗组效果优于对照组,即治疗组在治疗后降低甲状旁腺激素水平及增加腰椎骨密度效果优于对照组。5.两组患者血钙、血磷、钙磷乘积、碱性磷酸酶指标的比较:两组治疗后均有统计学意义(P值<0.05或<0.01),组间的比较,治疗组效果优于对照组,即治疗组在治疗后改善血钙、血磷、钙磷乘积、碱性磷酸酶等相关指标优于对照组。6.两组患者肾功能(Scr、BUN、GFR)等指标的比较:治疗组治疗后肾功能指标比较,差异有统计学意义(P值<0.05或<0.01),对照组比较差异无统计学意义(P值均>0.05),组间的比较,治疗组效果优于对照组,说明治疗组能改善患者肾功能。7.两组患者红细胞计数及血红蛋白比较:治疗组治疗后比较差异有统计学意义(P值<0.05或<0.01),对照组比较差异有显著统计学意义(P值均<0.01);组间的比较,治疗组效果优于对照组,说明治疗组在改善红细胞计数及血红蛋白方面效果优于对照组。结论:1.联合应用补肾健骨合剂治疗肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病疗效优于单用基础治疗的对照组。2.联合应用补肾健骨合剂治疗肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病,能明显改善患者中医症状,其疗效优于单用基础治疗的对照组。3.联合应用补肾健骨合剂治疗肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病,能降低患者甲状旁腺激素水平,增加其骨密度的含量,治疗效果优于单用基础治疗。4.联合应用补肾健骨合剂治疗肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病,能改善钙磷代谢紊乱及骨代谢异常,改善患者肾功能及贫血,延缓CKD疾病的进行性进展,治疗效果优于单用基础治疗,值得临床进一步推广。5.治疗期间两组患者均未发现任何的毒、副作用和严重的不良临床反应,即“补肾健骨合剂”是治疗肝肾阴虚证CKD3-4期肾性骨病患者安全、有用的中药合剂。