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目的:1.研究WD患者睡眠障碍的临床特点与中医证候的相关性;2.观察加味黄连温胆汤对湿热内蕴型WD患者睡眠障碍的干预。方法:对在2018年01月至2018年12月期间,符合入组标准的、来自安徽中医药大学第一附属医院脑病中心的120例WD患者,进行PSQI、PDSS、ESS等量表的评价。从中筛选出湿热内蕴型WD,按1:1:1随机分为中药组、西药组、中西药组;在性别、年龄、病程等方面,3组患者均无差异(P>0.05)。在常规排铜基础上,中药组加用加味黄连温胆汤(复方颗粒),一日一剂,早晚两次分服。西药组加用1.5mg右佐匹克隆,睡前0.5h服用。中西药组是在中药组基础上加用1.5mg右佐匹克隆;三组均观察一个疗程,4周为一个疗程。观察3组治疗前后的PSQI、PDSS、ESS、临床疗效以及不良反应指标,统计评价它们的疗效。结果:1.本研究120例WD睡眠障碍者中男性77例,占64.17%;女性43例,占35.83%。女性少于男性(男:女=1.79:1)。年龄最大52岁,最小13岁,平均年龄(29.04±8.47)岁。发病年龄以20-30岁(包括20岁)阶段最多见,占45.83%。病程最长38年,最短1月,平均病程约(8.09±7.00)年。5年以上有72例(60%),10年以上的有42例(35%)。临床分型以脑型(57例,47.50%)及混合型(42例,35.00%)多见,高于肝型(20例,16.67%)和其他型(1例,0.83%)。2.中医证型中最常见的证型是湿热内蕴证84例(70.00%),其次是痰瘀互结证27例(22.50%),最后是肝肾阴亏证6例(5.00%)、脾肾阳虚证2例(1.67%)及肝气郁结证1例(0.83%)。3.120例WD合并SD患者中入睡困难98例(81.67%),夜间觉醒86例(71.67%),夜间多梦43例(35.83%),早醒50例(41.67%),白天嗜睡48例(40%),不宁腿综合征37例(30.83%),其中入睡困难、夜间觉醒、早醒、EDS较多见,为WD睡眠障碍的主要表现形式。4.3组治疗后的PSQI总分、PDSS总分及ESS总分与治疗前相比,均有极显著差异(P=0.000<0.01)。中药组在PSQI总分(P=0.033)、ESS总分(P=0.026)上,与西药组相比有显著差异(P<0.05),在PDSS总分上无差异(P=0.066>0.05)。中药组在PSQI总分(P=0.782)、PDSS总分(P=0.900)及ESS总分(P=0.821)上,与中西药组相比均无差异(P>0.05)。5.中药组治愈2例,显效6例,有效15例,无效5例,总有效率82.14%;西药组治愈3例,显效7例,有效11例,无效7例,总有效率75%;中西药组治愈3例,显效11例,有效12例,无效2例,总有效率92.8%。3组的总有效率比较无差异(P>0.05)。6.3组24小时尿铜量在治疗后较治疗前均有明显升高,均有极显著差异(P=0.000<0.01)。中药组与西药组对比有差异(P=0.047<0.05),与中西药组对比无差异(P=0.639>0.05)。结论:1.SD是WD的常见NMS之一,WD最常见的SD是失眠症状,以入睡困难、夜间觉醒、早醒、白天嗜睡等表现形式为主。2.WD合并SD最常见的中医证型是湿热内蕴证,其次是痰瘀互结证。3.WD合并SD的高发人群是青年人群,病程长比病程短的SD发生率高,男性比女性SD发生率高,脑型及混合型比肝型SD发生率高。4.加味黄连温胆汤可以有效的改善湿热内蕴型WD的睡眠障碍,并增加24小时尿铜排出量。