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本文以丹参水溶性成份——丹酚酸为模型药物,选用乳糖(Lactose),蔗糖(Sucrose)等辅料作为片心材料,醋酸纤维素(CA),聚乙二醇400(PEG400),邻苯二甲酸二乙酯(DEP)为包衣材料,丙酮-异丙醇(80 : 20)混合溶剂为包衣溶剂,制备了丹酚酸微孔渗透泵控释片。分别考察了溶出方法、转篮的转速、释放介质等释放条件的因素和渗透压促进剂种类、渗透压促进剂用量、片心硬度、增塑剂用量、致孔剂用量、包衣膜厚度等制剂本身的因素对药物释放趋势的影响。在处方优化筛选的过程中,除利用均匀设