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目的：探讨血瘀证与乳腺癌发病及其预后的相关性，从而为乳腺癌患者的治疗及预后评价提供新的中医证型指标，为活血化瘀法治疗乳腺癌、改善预后，延长患者的生存年限及提高生活质量提供基础依据，为进一步的临床科研提供研究思路。 方法：在随机原则的前提下，抽取乳腺癌患者、乳腺纤维腺瘤患者以及正常人各90例，然后进行有无瘀血征象的观察及检测相关的实验室指标。待资料汇总后，由统计学专业人员进行分析处理，用X2检验推断三组之间有无差别。运用临床流行病学方法进行病例对照研究，在文献查阅及回顾性研究的基础上，设立临床观察表，收集90例乳腺癌患者的临床资料，参考乳腺癌中医分型辨证标准进行辨证归类，将入选病例分为血瘀证和非血瘀证两组，并收集患者预后相关因子等信息，包括：乳腺癌病理分期、年龄、病理组织学分类、细胞学分级、ER、PR、C-erbB-2、p53，建立数据库，采用X2检验等统计方法，初步分析血瘀证与乳腺癌发病和预后的相关性。 结果：与其它两组相比，血瘀证占乳腺癌患者的48.89％，其发病与血瘀证有明显相关性（P<0.05），与乳腺纤维瘤和正常人均无明显相关性（P＞0.05）．在预后相关性研究中，乳腺癌病理分期、ER、PR、C-erbB-2显示与血瘀证分布有关，经秩和检验，血瘀证与非血瘀证两组间分布差异有统计学意义(P<0.05)；而乳腺癌组织学分级、年龄、p53等因子未显示与血瘀证分布无明显相关性(P＞0.05)。 结论：血瘀证与乳腺癌发病有明显的相关性，和预后相关因素之间有一定相关性，血瘀证很有可能成为乳腺癌患者预后较差的因素之一。