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目的：用循证医学的原理与方法评价近年来有关中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照研究文献的方法学质量及中医药治疗癌性疼痛的有效性及安全性，并对部分纳入文献处方中所使用的药物进行统计分析。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）和维普期刊数据库医药卫生专辑（VIP）、万方数据库、Medline，Cochrane图书馆，并手工检索电子检索未找到的文献、会议论文集及相关文献附录的参考文献；纳入中医药治疗癌性疼痛的临床随机对照或半对照试验；采用循证医学评价方法，对每个纳入临床试验的方法学质量根据Cochrane手册的要求进行方法学质量评估，对符合定量分析的资料进行Meta分析，并对纳入文献中处方完整的药物进行统计分析。结果:共检索到中医药及中西医结合治疗癌性疼痛的临床对照文献145篇，发表在81种期刊上，3篇文献质量为A级，2篇质量为B级，其余质量均为C级（低质量研究）。Meta分析结果显示：中药治疗癌性疼痛在止痛有效率、止痛起效时间及持续缓解时间方面优于消炎痛治疗；中药与曲马多比较在止痛有效率、止痛起效时间及持续缓解时间上二者相当。145篇研究中共收录有效复方92首，其中内服方40首，包括中药101味，共计210味次，外用方52首，包括中药110味，共计439味次。结论: 1.目前在中医药治疗癌性疼痛的临床研究中，随着时间的推移，随机对照研究数量逐年增长，研究质量逐渐提高，可见中医药治疗癌性疼痛正逐渐成为一研究热点，凸显了中医治疗的优势。中药与对照组西药止痛药相比能够有效地缓解癌性疼痛，且有止痛起效快、持续时间长及不良反应少的特点，但尚需大规模、多中心、随机对照试验进一步验证。2.内服复方用药主要遵循“不荣则痛，荣则不痛”的原则，强调标本兼治，而重在治本，选方用药以补益之品为主，并结合兼证辅以活血化瘀、行气解郁、温经通络、化痰散结等功效药物；外用复方用药以“不通则痛，通则不痛”为原则，贵在治标，遣方用药多选活血化瘀、芳香走窜、攻毒解毒之品，同时结合兼证，辅以温阳通络、化痰散结、理气开郁等药物。在癌性疼痛的治疗中，活血化瘀止痛法为重要法则，活血化瘀药物具有举足轻重的地位。